Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Oral Hygiene and Full Mouth Scaling on Metabolic Control in Patients With Type II Diabetes

6 december 2010 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus
The aim of the study is to evaluate the effect of non-surgical periodontal therapy, consisting of oral hygiene instruction, full mouth scaling and an antimicrobial rinse on the metabolic control of chronic periodontitis patients with type II diabetes mellitus.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël
        • Werving
        • Department of Periodontology, School of Graduate Dentistry Rambam Health care campus
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Prof Eli Machtei, DMD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Age 25- 75 years;
  2. Type 2 diabetes;
  3. Chronic periodontitis with 2 or more teeth with CAL≥6mm and one site with a PD≥5mm ("established periodontitis")16

Exclusion Criteria:

  1. Periodontal treatment within the last 3 months
  2. The use of antibiotics within the last 4 weeks
  3. Pregnancy or the intention to be pregnant in the next 4 months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A: Scaling group
The experimental group will receive oral hygiene instruction (OHI) and full-mouth scaling using standard rigid Gracey curettes (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, IL, USA) and ultrasonic instrumentation (EMS piezoelectric system, Electro Medical Systems, Nyon, Switzerland) at week 1-2 and at a second reinforcement visit at 6-8 weeks. Subjects will also be instructed to rinse with 10ml of Chlorhexidine 0.2% mouthrinse twice daily for 30 seconds for the duration of the study.
Procedure: Gingival scaling
Oral hygeine instruction and gingival scaling using hand and ultrsonic instruments.
Geen tussenkomst: B: Control group
The control group will receive no periodontal treatment during the study. After completion of the study, these patients will be given oral hygiene instruction and a full mouth scaling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabolic control
Tijdsspanne: 3 months
Blood sample that measures fasting plasma glucose and the HbA1c level.
3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inflammation
Tijdsspanne: 3 months
Blood sample to measure C reactive protein (inflammatory marker).
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2010

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RMB 0350-10 CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren