The Effect of Oral Hygiene and Full Mouth Scaling on Metabolic Control in Patients With Type II Diabetes
2010. december 6. frissítette: Rambam Health Care Campus
The aim of the study is to evaluate the effect of non-surgical periodontal therapy, consisting of oral hygiene instruction, full mouth scaling and an antimicrobial rinse on the metabolic control of chronic periodontitis patients with type II diabetes mellitus.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Toborzás
- Department of Periodontology, School of Graduate Dentistry Rambam Health care campus
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr. Rina Elmaleh, DMD
- Telefonszám: +97206470740
- E-mail: r_elmaleh@rambam.health.gov.il
-
Alkutató:
- Prof Eli Machtei, DMD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 25- 75 years;
- Type 2 diabetes;
- Chronic periodontitis with 2 or more teeth with CAL≥6mm and one site with a PD≥5mm ("established periodontitis")16
Exclusion Criteria:
- Periodontal treatment within the last 3 months
- The use of antibiotics within the last 4 weeks
- Pregnancy or the intention to be pregnant in the next 4 months
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A: Scaling group
The experimental group will receive oral hygiene instruction (OHI) and full-mouth scaling using standard rigid Gracey curettes (Hu-Friedy® Manufacturing Inc., Chicago, IL, USA) and ultrasonic instrumentation (EMS piezoelectric system, Electro Medical Systems, Nyon, Switzerland) at week 1-2 and at a second reinforcement visit at 6-8 weeks.
Subjects will also be instructed to rinse with 10ml of Chlorhexidine 0.2% mouthrinse twice daily for 30 seconds for the duration of the study.
|
Oral hygeine instruction and gingival scaling using hand and ultrsonic instruments.
|
|
Nincs beavatkozás: B: Control group
The control group will receive no periodontal treatment during the study.
After completion of the study, these patients will be given oral hygiene instruction and a full mouth scaling.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Metabolic control
Időkeret: 3 months
|
Blood sample that measures fasting plasma glucose and the HbA1c level.
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inflammation
Időkeret: 3 months
|
Blood sample to measure C reactive protein (inflammatory marker).
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 6.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2010. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMB 0350-10 CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .