Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Effect-site Concentration of Remifentanil for Preventing Cough During Emergence From Balanced Anesthesia for Nasal Surgery

8 februari 2011 uppdaterad av: Yonsei University
After nasal surgery, emergence cough or straining will produce venous engorgement and increase bleeding from the surgical site, so the necessity for smooth extubation without severe cough during emergence provides a challenge for the anesthetists. Recently, remifentanil is commonly used short-acting opioid, and several studies have demonstrated the antitussive effect of remifentanil via effect-site target-controlled infusion during emergence. However, there may be gender difference in response to opioid, and the previous studies about antitussive effect of remifentanil are targeted at female patients and there is no investigation of effect site concentration of remifentanil for male patients undergoing nasal surgery. The purpose of this study is to evaluate the effect-site concentration of remifentanil via target-controlled infusion for preventing cough in man after sevofluorane balanced anesthesia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • all male aged 18-60 years
  • ASA(American Society of Anesthesiologists)physical status I or II
  • who underwent ESS(endoscopic sinus surgery)or septoplasty under sevoflurane-remifentanil balanced anesthesia

Exclusion Criteria:

  • predicted difficult airway,
  • BMI(Body Mass Index) of more than 30 kg/m2,
  • chronic respiratory disease,
  • recent respiratory track infection,
  • chronic coughing,
  • significant cardiovascular,
  • hepatic or renal disease,
  • current smokers
  • medical history of medication of opioid or ACEI(angiotensin covering enzyme inhibitor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: remifentanil for intranasal surgery
Läkemedel: Dixon up-and-down method
The target Ce of remifentanil was determined by the response of the previous patient using Dixon's up-and-down method. If the patients did not cough throughout peri-extubation period, the extubation was defined as a smooth emergence, and the predetermined concentration of remifentanil for the subsequent patient was decreased by 0.5 ng ml-1. Similarly, if the patient cough anytime around extubation it was considered as failed smooth emergence and the predetermined concentration was increased by 0.5 ng ml-1 for the next patient. The patients were enrolled until getting at least six cross-over pairs in Dixon sequential allocation method.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cough incidence
Tidsram: from sevoflurane discontinuation (at the end of anesthesia) to 5 min after extubation
Cough is defined as a strong and sudden contraction of the abdomen or forced exhalation movement.
from sevoflurane discontinuation (at the end of anesthesia) to 5 min after extubation
cough grade
Tidsram: from sevoflurane discontinuation (at the end of anesthesia) to 5 min after extubation
Cough occurrence and number are recorded according to the grading system as follow; Grade 0 - no cough Grade 1 - light (single) cough Grade 2 - moderate cough (more than 1 episode of non-sustained cough) Grade 3 - sustained and repetitive cough movement and head lift.
from sevoflurane discontinuation (at the end of anesthesia) to 5 min after extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2009-0578

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera