The Effect-site Concentration of Remifentanil for Preventing Cough During Emergence From Balanced Anesthesia for Nasal Surgery
8 de fevereiro de 2011 atualizado por: Yonsei University
After nasal surgery, emergence cough or straining will produce venous engorgement and increase bleeding from the surgical site, so the necessity for smooth extubation without severe cough during emergence provides a challenge for the anesthetists.
Recently, remifentanil is commonly used short-acting opioid, and several studies have demonstrated the antitussive effect of remifentanil via effect-site target-controlled infusion during emergence.
However, there may be gender difference in response to opioid, and the previous studies about antitussive effect of remifentanil are targeted at female patients and there is no investigation of effect site concentration of remifentanil for male patients undergoing nasal surgery.
The purpose of this study is to evaluate the effect-site concentration of remifentanil via target-controlled infusion for preventing cough in man after sevofluorane balanced anesthesia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- all male aged 18-60 years
- ASA(American Society of Anesthesiologists)physical status I or II
- who underwent ESS(endoscopic sinus surgery)or septoplasty under sevoflurane-remifentanil balanced anesthesia
Exclusion Criteria:
- predicted difficult airway,
- BMI(Body Mass Index) of more than 30 kg/m2,
- chronic respiratory disease,
- recent respiratory track infection,
- chronic coughing,
- significant cardiovascular,
- hepatic or renal disease,
- current smokers
- medical history of medication of opioid or ACEI(angiotensin covering enzyme inhibitor)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: remifentanil for intranasal surgery
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The target Ce of remifentanil was determined by the response of the previous patient using Dixon's up-and-down method.
If the patients did not cough throughout peri-extubation period, the extubation was defined as a smooth emergence, and the predetermined concentration of remifentanil for the subsequent patient was decreased by 0.5 ng ml-1.
Similarly, if the patient cough anytime around extubation it was considered as failed smooth emergence and the predetermined concentration was increased by 0.5 ng ml-1 for the next patient.
The patients were enrolled until getting at least six cross-over pairs in Dixon sequential allocation method.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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cough incidence
Prazo: from sevoflurane discontinuation (at the end of anesthesia) to 5 min after extubation
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Cough is defined as a strong and sudden contraction of the abdomen or forced exhalation movement.
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from sevoflurane discontinuation (at the end of anesthesia) to 5 min after extubation
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cough grade
Prazo: from sevoflurane discontinuation (at the end of anesthesia) to 5 min after extubation
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Cough occurrence and number are recorded according to the grading system as follow; Grade 0 - no cough Grade 1 - light (single) cough Grade 2 - moderate cough (more than 1 episode of non-sustained cough) Grade 3 - sustained and repetitive cough movement and head lift.
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from sevoflurane discontinuation (at the end of anesthesia) to 5 min after extubation
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
9 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2009-0578
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