Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Support Person Intervention to Promote a Smoking Helpline (ClearWay #4)

9 april 2015 uppdaterad av: Christi Patten, Mayo Clinic

Support Person Effectiveness Study to Promote Smoker Utilization of the QUITPLAN Helpline

This study is designed to examine if a telephone-based intervention delivered to a support person (i.e., friend, spouse of a smoker) increases the smoker's use of the Minnesota helpline. In addition, the study will examine if the rate of smoker calls to the helpline is greater if the support person receives 3 intervention calls, 1 intervention call, or no calls (written materials only, control condition).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

We will conduct a randomized clinical trial within the ongoing service of the QUITPLAN® Helpline. Our primary aim is to examine the efficacy of two levels of telephone counseling for support persons (1 or 3 sessions) compared with a control condition on the proportion of smokers who call the Helpline over the 7 month follow-up period. We hypothesize a dose response relationship between number of telephone sessions provided to the support persons and smoker calls to the Helpline. Additional aims are to examine smoker quit attempts and cessation, and cost-effectiveness of the interventions.

Nonsmoking adult support persons (N=1020) residing in Minnesota will be enrolled and randomly assigned to one of three study conditions: (1) control condition -written self-help materials, (2) written materials plus one telephone session, or (3) written materials plus three telephone sessions. Outcome assessments will be completed by support persons and smokers at post-treatment (week 4) and at 7 month follow-up.

This design will allow for evaluation of whether results from our previous trial (Patten et al., in press, AJPM) can be replicated when the intervention is implemented within a "real-world" setting. That is all support person intervention calls will be delivered by the Helpline. Moreover, we will examine the potential efficacy and cost-effectiveness of a streamlined version of the intervention (i.e., 1 call). Furthermore, the proposed study will provide new data on quit attempts and cessation among the smokers. Ultimately, positive findings from this line of research could serve as the basis for expanding the range of helpline services to nonsmokers.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1020

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • The support person must

    1. reside in Minnesota
    2. be 18 years of age or older
    3. provide written informed consent
    4. be a never or former cigarette smoker (no cigarette smoking in the past 6 months)
    5. want to support a current cigarette smoker (has smoked a total of >1 cigarettes during the past 7 days) who is 18 years of age or older, resides in Minnesota, and has not been enrolled in a helpline or any other cessation program in the last 3 months
    6. be able and willing to participate in all aspects of the study
    7. have access to a working telephone
    8. have current and anticipated contact (any combination of face-to-face, telephone, text messaging, or electronic mail) with the smoker on at least 3 days a week for the 30 week study duration.

Exclusion Criteria:

  • Support persons will be excluded if another support person from the same household has enrolled.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3 session telephone counseling
Beteende: telephone counseling 3 sessions
3 sessions of telephone counseling
Experimentell: 1 session telephone counseling
Beteende: telephone counseling 1 session
1 session of telephone counseling
Aktiv komparator: written materials
Beteende: written materials only
written materials only

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
helpline utilization
Tidsram: At 7 month follow-up
smoker calls to the helpline
At 7 month follow-up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smoker quit attempts and cessation
Tidsram: 7 month follow-up
7 month follow-up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2011

Första postat (Uppskatta)

7 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11-001796
  • 10-008318 (Annan identifierare: Mayo Clinic)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera