Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Support Person Intervention to Promote a Smoking Helpline (ClearWay #4)

9 апреля 2015 г. обновлено: Christi Patten, Mayo Clinic

Support Person Effectiveness Study to Promote Smoker Utilization of the QUITPLAN Helpline

This study is designed to examine if a telephone-based intervention delivered to a support person (i.e., friend, spouse of a smoker) increases the smoker's use of the Minnesota helpline. In addition, the study will examine if the rate of smoker calls to the helpline is greater if the support person receives 3 intervention calls, 1 intervention call, or no calls (written materials only, control condition).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

We will conduct a randomized clinical trial within the ongoing service of the QUITPLAN® Helpline. Our primary aim is to examine the efficacy of two levels of telephone counseling for support persons (1 or 3 sessions) compared with a control condition on the proportion of smokers who call the Helpline over the 7 month follow-up period. We hypothesize a dose response relationship between number of telephone sessions provided to the support persons and smoker calls to the Helpline. Additional aims are to examine smoker quit attempts and cessation, and cost-effectiveness of the interventions.

Nonsmoking adult support persons (N=1020) residing in Minnesota will be enrolled and randomly assigned to one of three study conditions: (1) control condition -written self-help materials, (2) written materials plus one telephone session, or (3) written materials plus three telephone sessions. Outcome assessments will be completed by support persons and smokers at post-treatment (week 4) and at 7 month follow-up.

This design will allow for evaluation of whether results from our previous trial (Patten et al., in press, AJPM) can be replicated when the intervention is implemented within a "real-world" setting. That is all support person intervention calls will be delivered by the Helpline. Moreover, we will examine the potential efficacy and cost-effectiveness of a streamlined version of the intervention (i.e., 1 call). Furthermore, the proposed study will provide new data on quit attempts and cessation among the smokers. Ultimately, positive findings from this line of research could serve as the basis for expanding the range of helpline services to nonsmokers.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1020

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • The support person must

    1. reside in Minnesota
    2. be 18 years of age or older
    3. provide written informed consent
    4. be a never or former cigarette smoker (no cigarette smoking in the past 6 months)
    5. want to support a current cigarette smoker (has smoked a total of >1 cigarettes during the past 7 days) who is 18 years of age or older, resides in Minnesota, and has not been enrolled in a helpline or any other cessation program in the last 3 months
    6. be able and willing to participate in all aspects of the study
    7. have access to a working telephone
    8. have current and anticipated contact (any combination of face-to-face, telephone, text messaging, or electronic mail) with the smoker on at least 3 days a week for the 30 week study duration.

Exclusion Criteria:

  • Support persons will be excluded if another support person from the same household has enrolled.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 3 session telephone counseling
Поведенческий: telephone counseling 3 sessions
3 sessions of telephone counseling
Экспериментальный: 1 session telephone counseling
Поведенческий: telephone counseling 1 session
1 session of telephone counseling
Активный компаратор: written materials
Поведенческий: written materials only
written materials only

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
helpline utilization
Временное ограничение: At 7 month follow-up
smoker calls to the helpline
At 7 month follow-up

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
smoker quit attempts and cessation
Временное ограничение: 7 month follow-up
7 month follow-up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-001796
  • 10-008318 (Другой идентификатор: Mayo Clinic)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться