Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Support Person Intervention to Promote a Smoking Helpline (ClearWay #4)

9 april 2015 bijgewerkt door: Christi Patten, Mayo Clinic

Support Person Effectiveness Study to Promote Smoker Utilization of the QUITPLAN Helpline

This study is designed to examine if a telephone-based intervention delivered to a support person (i.e., friend, spouse of a smoker) increases the smoker's use of the Minnesota helpline. In addition, the study will examine if the rate of smoker calls to the helpline is greater if the support person receives 3 intervention calls, 1 intervention call, or no calls (written materials only, control condition).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We will conduct a randomized clinical trial within the ongoing service of the QUITPLAN® Helpline. Our primary aim is to examine the efficacy of two levels of telephone counseling for support persons (1 or 3 sessions) compared with a control condition on the proportion of smokers who call the Helpline over the 7 month follow-up period. We hypothesize a dose response relationship between number of telephone sessions provided to the support persons and smoker calls to the Helpline. Additional aims are to examine smoker quit attempts and cessation, and cost-effectiveness of the interventions.

Nonsmoking adult support persons (N=1020) residing in Minnesota will be enrolled and randomly assigned to one of three study conditions: (1) control condition -written self-help materials, (2) written materials plus one telephone session, or (3) written materials plus three telephone sessions. Outcome assessments will be completed by support persons and smokers at post-treatment (week 4) and at 7 month follow-up.

This design will allow for evaluation of whether results from our previous trial (Patten et al., in press, AJPM) can be replicated when the intervention is implemented within a "real-world" setting. That is all support person intervention calls will be delivered by the Helpline. Moreover, we will examine the potential efficacy and cost-effectiveness of a streamlined version of the intervention (i.e., 1 call). Furthermore, the proposed study will provide new data on quit attempts and cessation among the smokers. Ultimately, positive findings from this line of research could serve as the basis for expanding the range of helpline services to nonsmokers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1020

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • The support person must

    1. reside in Minnesota
    2. be 18 years of age or older
    3. provide written informed consent
    4. be a never or former cigarette smoker (no cigarette smoking in the past 6 months)
    5. want to support a current cigarette smoker (has smoked a total of >1 cigarettes during the past 7 days) who is 18 years of age or older, resides in Minnesota, and has not been enrolled in a helpline or any other cessation program in the last 3 months
    6. be able and willing to participate in all aspects of the study
    7. have access to a working telephone
    8. have current and anticipated contact (any combination of face-to-face, telephone, text messaging, or electronic mail) with the smoker on at least 3 days a week for the 30 week study duration.

Exclusion Criteria:

  • Support persons will be excluded if another support person from the same household has enrolled.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 3 session telephone counseling
Gedragsmatig: telephone counseling 3 sessions
3 sessions of telephone counseling
Experimenteel: 1 session telephone counseling
Gedragsmatig: telephone counseling 1 session
1 session of telephone counseling
Actieve vergelijker: written materials
Gedragsmatig: written materials only
written materials only

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
helpline utilization
Tijdsspanne: At 7 month follow-up
smoker calls to the helpline
At 7 month follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
smoker quit attempts and cessation
Tijdsspanne: 7 month follow-up
7 month follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11-001796
  • 10-008318 (Andere identificatie: Mayo Clinic)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren