- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01354119
Long-term Benefit of Aortic Stent-graft in Patients With Distal Aortic Dissection
Background: Aortic stent-graft is useful to occlude intimal tear and prevent further dilatation of the false lumen in patients with aortic dissection. The long-term benefit of aortic stent-graft in patients with uncomplicated distal aortic dissection has not been well demonstrated, especially in patients at high risk of aneurysmal change and death.
Purpose: The purpose of the study is to evaluate long-term clinical benefit of stent-graft insertion performed just after the acute phase into the descending thoracic aorta in patients with distal aortic dissection and at high risk of aneurysmal change of the dissected aorta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Uncomplicated distal aortic dissection
- Initial false lumen diameter >= 22 mm
Exclusion Criteria:
- Old age (> 75 years old)
- Other comorbidity or malignancy with life expectancy < 5 years
- Complicated dissection requiring aortic surgery or intervention
- Sudden death in acute phase
- Marfan syndrome
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Early intervention
Early intervention: stent-graft just after acute phase
|
Early intervention with aortic stent-graft
|
Inget ingripande: Conservative
Conservative: medial follow-up without early intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Aortic aneurysm and death
Tidsram: 4 years
|
4 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Events and complications
Tidsram: 4 years
|
paraplegia cerebrovascular accident aorta surgery
|
4 years
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADdistal_graft
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aortaaneurysm
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
UMC UtrechtAvslutadPeriprosthetic aortic valve regurgitation efter TAVINederländerna
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityAvslutadDissekera aneurysm i Thoracic AortaKanada
-
Microvention-Terumo, Inc.Semmes-Murphey FoundationRekrytering
-
Galaxy Therapeutics INCAvslutadAneurysm | Aneurysm, sprucken | Aneurysm SaccularColombia
-
Cook Research IncorporatedAvslutadIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmFörenta staterna
-
Cook Research IncorporatedInte längre tillgängligIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmFörenta staterna
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändIliac aneurysm | Aortoiliaka aneurysmKina
-
General Hospital of Beijing PLA Military RegionAvslutadAneurysm dissekering
-
Cook Group IncorporatedAvslutadAorto-iliaca aneurysm | Iliac aneurysmFörenta staterna
Kliniska prövningar på Aortic stent-graft
-
Bolton MedicalAvslutadAortaaneurysm | Aortaaneurysm, thorax | Aorta, Thoracic Pathologies
-
Zhejiang Zylox Medical Device Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Arizona Heart InstituteOkändThoracic AortaaneurysmFörenta staterna
-
Center for Vascular Awareness, Albany, New YorkOkändAbdominal aortaaneurysmFörenta staterna
-
Cook Research IncorporatedAvslutad
-
Shaare Zedek Medical CenterAvslutad
-
Rijnstate HospitalW.L.Gore & AssociatesAvslutad
-
University of California, San FranciscoRekryteringAbdominal aortaaneurysmFörenta staterna
-
Cook Research IncorporatedGodkänd för marknadsföringAortadissektionFörenta staterna
-
Bolton MedicalBolton Medical Espana SLUAvslutadAortaaneurysm, bukenSpanien, Belgien, Nederländerna, Tyskland, Italien, Schweiz, Storbritannien