Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Long-term Benefit of Aortic Stent-graft in Patients With Distal Aortic Dissection

13 januari 2015 uppdaterad av: Jong-Min Song, Asan Medical Center

Background: Aortic stent-graft is useful to occlude intimal tear and prevent further dilatation of the false lumen in patients with aortic dissection. The long-term benefit of aortic stent-graft in patients with uncomplicated distal aortic dissection has not been well demonstrated, especially in patients at high risk of aneurysmal change and death.

Purpose: The purpose of the study is to evaluate long-term clinical benefit of stent-graft insertion performed just after the acute phase into the descending thoracic aorta in patients with distal aortic dissection and at high risk of aneurysmal change of the dissected aorta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Uncomplicated distal aortic dissection
  • Initial false lumen diameter >= 22 mm

Exclusion Criteria:

  • Old age (> 75 years old)
  • Other comorbidity or malignancy with life expectancy < 5 years
  • Complicated dissection requiring aortic surgery or intervention
  • Sudden death in acute phase
  • Marfan syndrome

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Early intervention
Early intervention: stent-graft just after acute phase
Procedur: Aortic stent-graft
Early intervention with aortic stent-graft
Inget ingripande: Conservative
Conservative: medial follow-up without early intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aortic aneurysm and death
Tidsram: 4 years
4 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Events and complications
Tidsram: 4 years
paraplegia cerebrovascular accident aorta surgery
4 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

16 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADdistal_graft

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera