- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01354119
Long-term Benefit of Aortic Stent-graft in Patients With Distal Aortic Dissection
Background: Aortic stent-graft is useful to occlude intimal tear and prevent further dilatation of the false lumen in patients with aortic dissection. The long-term benefit of aortic stent-graft in patients with uncomplicated distal aortic dissection has not been well demonstrated, especially in patients at high risk of aneurysmal change and death.
Purpose: The purpose of the study is to evaluate long-term clinical benefit of stent-graft insertion performed just after the acute phase into the descending thoracic aorta in patients with distal aortic dissection and at high risk of aneurysmal change of the dissected aorta.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Uncomplicated distal aortic dissection
- Initial false lumen diameter >= 22 mm
Exclusion Criteria:
- Old age (> 75 years old)
- Other comorbidity or malignancy with life expectancy < 5 years
- Complicated dissection requiring aortic surgery or intervention
- Sudden death in acute phase
- Marfan syndrome
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Early intervention
Early intervention: stent-graft just after acute phase
|
Early intervention with aortic stent-graft
|
Без вмешательства: Conservative
Conservative: medial follow-up without early intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Aortic aneurysm and death
Временное ограничение: 4 years
|
4 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Events and complications
Временное ограничение: 4 years
|
paraplegia cerebrovascular accident aorta surgery
|
4 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADdistal_graft
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Aortic stent-graft
-
Braile Biomedica Ind. Com. e Repr. Ltda.РекрутингРасслоение грудной аортыБразилия
-
Erasmus Medical CenterBoston Scientific CorporationАктивный, не рекрутирующийСтеноз аортального клапанаСоединенное Королевство, Нидерланды, Бельгия, Канада
-
Sunstar AmericasЗавершенныйЧелюстно-лицевая хирургия | ПародонтологияСоединенные Штаты
-
Rodney A. White, M.D.ЗавершенныйАневризма брюшной аортыСоединенные Штаты
-
B. Braun Medical International Trading Company...НеизвестныйЗамена и удлинение соединительнотканной структуры в нейрохирургииКитай
-
Merit Medical Systems, Inc.CryoLife, Inc.ОтозванТерминальная стадия почечной недостаточности на диализеСоединенные Штаты
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйОкклюзия поверхностной бедренной артерии | Хромота | Стеноз поверхностной бедренной артерии | Боль в покоеСоединенные Штаты
-
Azienda Ospedaliera Universitaria SeneseUniversity of FlorenceРекрутинг
-
ID3 MedicalРекрутингЗаболевание периферических артерийБельгия
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationРекрутингИшемическая болезнь сердца | Операция | Отказ трансплантата | Стеноз коронарных артерий | Сердечная ишемияРоссийская Федерация