Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Study in Post-operation Treatment of Cervical Cancer

19 mars 2012 uppdaterad av: Liu Zi, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Status and the Application of Topotecan at Post-operation Treatment of Cervical Cancer

The purpose of the research is to evaluate the effect of additional chemotherapy in postoperation therapy of cervical cancer patients with risk factors (big tumor, deep invasion or tumor thrombi in the vascular system).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Cervical cancer has a very high morbidity. Many patients need additional therapy after surgery in order to elevate the survival rate and life quality. In this research, we are going to give additional therapy to patients who have big tumor, deep invasion or tumor thrombi in the vascular system after surgery. randomized control method will be used in this research, in order to compare the survival rate and side effects between radiation therapy only, concurrent chemoradiotherapy, and concurrent chemoradiotherapy with additional chemotherapy. 3D-CRT and Topotecan will be used in this research.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

183

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710061
        • Rekrytering
        • Xi'an Jiaotong University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Tao Wang, M.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patients who underwent the cervical cancer radical surgery in three months have higt risk factors which including deep stromal invasion,large primary tumour and/or lymphovascular spase invasion.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. patients who underwent the cervical cancer radical surgery in three months have higt risk factors which including deep stromal invasion,large primary tumour and/or lymphovascular spase invasion;
  2. squamous carcinoma;
  3. age<70;
  4. Gynecologic Oncology Group (GOG):0-2.

Exclusion Criteria:

  1. negative nodes,surgical margin,and/or parametrium;
  2. No serious damage to the liver and kidney function, no hypertension,diabetes and other effects of therapy complications.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
radiation therapy only
Including criteria: cervical cancer patients after surgery with big tumor, deep invasion or tumor thrombi in the vascular system, but without lymph invasion, positive surgery margin or parametrium invasion. Patients in this group receive radiation therapy only. radiation therapy regimen: 3D-CRT pelvic radiation, 95%CTV DT 45Gy/25f. Radiation field include tumor bed and regional lymph nodes area. Upper border: branching of abdominal aorta. The radiation fields go down along the iliac vessels (including regions of 7mm out of the iliac vessels) and include the tumor bed region. Lower border: the inferior margin of obturator foramen.
concurrent chemoradiotherapy
Including criteria: cervical cancer patients after surgery with big tumor, deep invasion or tumor thrombi in the vascular system, but without lymph invasion, positive surgery margin or parametrium invasion. Patients in this group receive concurrent chemotherapy and radiation therapy. radiation therapy regimen is the same with radiation therapy only group. Chemotherapy regimen: Topotecan (1.5mg /m2 d1,2, 1mg d3) and Cisplatin (25mg /m2 d1-3). Chemotherapy will be carry out in the 2nd and 6th week of radiation therapy.
concurrent and additional chemotherapy
Including criteria: cervical cancer patients after surgery with big tumor, deep invasion or tumor thrombi in the vascular system, but without lymph invasion, positive surgery margin or parametrium invasion. Patients in this group receive concurrent chemotherapy and radiation therapy, and additional chemotherapy after concurrent treatment. radiation therapy regimen is the same with radiation therapy group. Chemotherapy regimen: Topotecan (1.5mg /m2 d1,2, 1mg d3) and Cisplatin (25mg /m2 d1-3). Chemotherapy will be carry out in the 2nd and 6th week of radiation therapy. Additional chemotherapy regimen is the same with concurrent chemotherapy, and will be carry out in the 4th and 8th week after radiation therapy.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Utredare

  • Studierektor: Chen M W, M.D, Affiliated Hospital of Medical College of Xo'an Jiaotong University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GCR-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera