Clinical Study in Post-operation Treatment of Cervical Cancer
19 марта 2012 г. обновлено: Liu Zi, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Status and the Application of Topotecan at Post-operation Treatment of Cervical Cancer
The purpose of the research is to evaluate the effect of additional chemotherapy in postoperation therapy of cervical cancer patients with risk factors (big tumor, deep invasion or tumor thrombi in the vascular system).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Cervical cancer has a very high morbidity.
Many patients need additional therapy after surgery in order to elevate the survival rate and life quality.
In this research, we are going to give additional therapy to patients who have big tumor, deep invasion or tumor thrombi in the vascular system after surgery.
randomized control method will be used in this research, in order to compare the survival rate and side effects between radiation therapy only, concurrent chemoradiotherapy, and concurrent chemoradiotherapy with additional chemotherapy.
3D-CRT and Topotecan will be used in this research.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
183
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Китай, 710061
- Рекрутинг
- Xi'an Jiaotong University College of Medicine
-
Контакт:
- Zi Liu, M.D
- Номер телефона: 086-18991232167
- Электронная почта: 18991232167@189.cn
-
Контакт:
- Tao Wang, M.D
- Номер телефона: 086-18991232386
- Электронная почта: 18991232386@189.cn
-
Младший исследователь:
- Tao Wang, M.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
patients who underwent the cervical cancer radical surgery in three months have higt risk factors which including deep stromal invasion,large primary tumour and/or lymphovascular spase invasion.
Описание
Inclusion Criteria:
- patients who underwent the cervical cancer radical surgery in three months have higt risk factors which including deep stromal invasion,large primary tumour and/or lymphovascular spase invasion;
- squamous carcinoma;
- age<70;
- Gynecologic Oncology Group (GOG):0-2.
Exclusion Criteria:
- negative nodes,surgical margin,and/or parametrium;
- No serious damage to the liver and kidney function, no hypertension,diabetes and other effects of therapy complications.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
radiation therapy only
Including criteria: cervical cancer patients after surgery with big tumor, deep invasion or tumor thrombi in the vascular system, but without lymph invasion, positive surgery margin or parametrium invasion.
Patients in this group receive radiation therapy only.
radiation therapy regimen: 3D-CRT pelvic radiation, 95%CTV DT 45Gy/25f.
Radiation field include tumor bed and regional lymph nodes area.
Upper border: branching of abdominal aorta.
The radiation fields go down along the iliac vessels (including regions of 7mm out of the iliac vessels) and include the tumor bed region.
Lower border: the inferior margin of obturator foramen.
|
|
concurrent chemoradiotherapy
Including criteria: cervical cancer patients after surgery with big tumor, deep invasion or tumor thrombi in the vascular system, but without lymph invasion, positive surgery margin or parametrium invasion.
Patients in this group receive concurrent chemotherapy and radiation therapy.
radiation therapy regimen is the same with radiation therapy only group.
Chemotherapy regimen: Topotecan (1.5mg /m2 d1,2, 1mg d3) and Cisplatin (25mg /m2 d1-3).
Chemotherapy will be carry out in the 2nd and 6th week of radiation therapy.
|
|
concurrent and additional chemotherapy
Including criteria: cervical cancer patients after surgery with big tumor, deep invasion or tumor thrombi in the vascular system, but without lymph invasion, positive surgery margin or parametrium invasion.
Patients in this group receive concurrent chemotherapy and radiation therapy, and additional chemotherapy after concurrent treatment.
radiation therapy regimen is the same with radiation therapy group.
Chemotherapy regimen: Topotecan (1.5mg /m2 d1,2, 1mg d3) and Cisplatin (25mg /m2 d1-3).
Chemotherapy will be carry out in the 2nd and 6th week of radiation therapy.
Additional chemotherapy regimen is the same with concurrent chemotherapy, and will be carry out in the 4th and 8th week after radiation therapy.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Chen M W, M.D, Affiliated Hospital of Medical College of Xo'an Jiaotong University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCR-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .