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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01418859
Clinical Study in Post-operation Treatment of Cervical Cancer
19. März 2012 aktualisiert von: Liu Zi, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Status and the Application of Topotecan at Post-operation Treatment of Cervical Cancer
The purpose of the research is to evaluate the effect of additional chemotherapy in postoperation therapy of cervical cancer patients with risk factors (big tumor, deep invasion or tumor thrombi in the vascular system).
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Cervical cancer has a very high morbidity.
Many patients need additional therapy after surgery in order to elevate the survival rate and life quality.
In this research, we are going to give additional therapy to patients who have big tumor, deep invasion or tumor thrombi in the vascular system after surgery.
randomized control method will be used in this research, in order to compare the survival rate and side effects between radiation therapy only, concurrent chemoradiotherapy, and concurrent chemoradiotherapy with additional chemotherapy.
3D-CRT and Topotecan will be used in this research.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
183
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Liu Zi, M.D
- Telefonnummer: 86-18991232167
- E-Mail: liuzmail@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wang Tao, M.D
- Telefonnummer: 86-18991232386
- E-Mail: taowangmd@163.com
Studienorte
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710061
- Rekrutierung
- Xi'an Jiaotong University College of Medicine
-
Kontakt:
- Zi Liu, M.D
- Telefonnummer: 086-18991232167
- E-Mail: 18991232167@189.cn
-
Kontakt:
- Tao Wang, M.D
- Telefonnummer: 086-18991232386
- E-Mail: 18991232386@189.cn
-
Unterermittler:
- Tao Wang, M.D
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
patients who underwent the cervical cancer radical surgery in three months have higt risk factors which including deep stromal invasion,large primary tumour and/or lymphovascular spase invasion.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients who underwent the cervical cancer radical surgery in three months have higt risk factors which including deep stromal invasion,large primary tumour and/or lymphovascular spase invasion;
- squamous carcinoma;
- age<70;
- Gynecologic Oncology Group (GOG):0-2.
Exclusion Criteria:
- negative nodes,surgical margin,and/or parametrium;
- No serious damage to the liver and kidney function, no hypertension,diabetes and other effects of therapy complications.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
radiation therapy only
Including criteria: cervical cancer patients after surgery with big tumor, deep invasion or tumor thrombi in the vascular system, but without lymph invasion, positive surgery margin or parametrium invasion.
Patients in this group receive radiation therapy only.
radiation therapy regimen: 3D-CRT pelvic radiation, 95%CTV DT 45Gy/25f.
Radiation field include tumor bed and regional lymph nodes area.
Upper border: branching of abdominal aorta.
The radiation fields go down along the iliac vessels (including regions of 7mm out of the iliac vessels) and include the tumor bed region.
Lower border: the inferior margin of obturator foramen.
|
concurrent chemoradiotherapy
Including criteria: cervical cancer patients after surgery with big tumor, deep invasion or tumor thrombi in the vascular system, but without lymph invasion, positive surgery margin or parametrium invasion.
Patients in this group receive concurrent chemotherapy and radiation therapy.
radiation therapy regimen is the same with radiation therapy only group.
Chemotherapy regimen: Topotecan (1.5mg /m2 d1,2, 1mg d3) and Cisplatin (25mg /m2 d1-3).
Chemotherapy will be carry out in the 2nd and 6th week of radiation therapy.
|
concurrent and additional chemotherapy
Including criteria: cervical cancer patients after surgery with big tumor, deep invasion or tumor thrombi in the vascular system, but without lymph invasion, positive surgery margin or parametrium invasion.
Patients in this group receive concurrent chemotherapy and radiation therapy, and additional chemotherapy after concurrent treatment.
radiation therapy regimen is the same with radiation therapy group.
Chemotherapy regimen: Topotecan (1.5mg /m2 d1,2, 1mg d3) and Cisplatin (25mg /m2 d1-3).
Chemotherapy will be carry out in the 2nd and 6th week of radiation therapy.
Additional chemotherapy regimen is the same with concurrent chemotherapy, and will be carry out in the 4th and 8th week after radiation therapy.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Chen M W, M.D, Affiliated Hospital of Medical College of Xo'an Jiaotong University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCR-01
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