Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dietary Fatty Acid Composition and Obesity-related Metabolic Abnormalities

18 mars 2022 uppdaterad av: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan

Assessing the Effects of Two Diets Enriched in Either Saturated or Unsaturated Fatty Acids to Determine the Cellular and Molecular Mechanisms in Insulin Sensitivity

Individuals have a significant capacity to adapt to different environments by changing their core metabolic pathways. This adaptation is especially important in regards to diet. Epidemiological research over the last several decades have shown that diets high in saturated fats have a greater ability to cause insulin resistance and the 'metabolic syndrome' while diets low in saturated fats (or a so called 'Mediterranean Diet), reduces the risk for cardiovascular disease. In humans, experimental diets high in unsaturated fats, as compared to high carbohydrate or high saturated fat diets, result in increased insulin sensitivity and improved lipid profiles.

In this application, the investigators propose to systematically assess the effects of two diets enriched in either saturated or unsaturated fatty acids and determine the cellular and molecular mechanisms of the apparent increase in insulin sensitivity. The investigators hypothesize that individuals will 'adapt' to the different diets and the investigators will be able to generate predictive alterations in gene expression and metabolites that underlie the alterations in metabolism. In parallel, the investigators will test the ability of these different diets to affect the release of gastrointestinal hormones that may be critical to modulation of appetite.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Michigan Clincal Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Premenopausal females with BMI range of 25-32 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Evidence of metabolic or cardiovascular disease, Fasting plasma glucose concentration > 125mg/dl, Abnormal EKG, Hyperlipidemia (plasma triglyceride concentration > 150mg/dl), Pregnancy, Hematocrit <34%

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: High Monounsaturated Fat Diet
Subjects will adhere to their specific diet for four weeks. The diet will be a weight-maintaining diet, and the target nutrient composition for diets will be 55% carbohydrate, 30% fat, 15% protein. For the monounsaturated fat treatment (M diet) approximately 10% of all lipids ingested will be saturated.
Subjects will adhere to their specific diet for four weeks. For both diet treatments, the diet will be a weight-maintaining diet, and the target nutrient composition for diets will be 55% carbohydrate, 30% fat, 15% protein. For the monounsaturated fat treatment (M diet) approximately 10% of all lipids ingested will be saturated. For the saturated fat treatment (S diet) approximately 40% of all lipids ingested will be saturated.
Övrig: High Saturated Fat Diet
Subjects will adhere to their specific diet for four weeks. The diet will be a weight-maintaining diet, and the target nutrient composition for diets will be 55% carbohydrate, 30% fat, 15% protein. For the saturated fat treatment (S diet) approximately 40% of all lipids ingested will be saturated.
Subjects will adhere to their specific diet for four weeks. For both diet treatments, the diet will be a weight-maintaining diet, and the target nutrient composition for diets will be 55% carbohydrate, 30% fat, 15% protein. For the monounsaturated fat treatment (M diet) approximately 10% of all lipids ingested will be saturated. For the saturated fat treatment (S diet) approximately 40% of all lipids ingested will be saturated.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulin Sensitivity
Tidsram: 2-3 hours
A hyperinsulinemic-euglycemic clamp will be used to assess insulin sensitivity.
2-3 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 20-30 min
20-30 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

14 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N009310

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera