- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01502722
Effect of Ingestion of Sugary Drinks on Thirst Sensation
15 januari 2013 uppdaterad av: Pedro Miguel Fernandes Ramos de Carvalho, Universidade do Porto
The purpose of this study is to determine if regular soft drinks (with sugar) have the same effect on thirst as diet soft drinks(with sweeteners).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Participants should be in the laboratory at 8.00 in order to collect the values of weight, height, total body water, intracellular water and extracellular water in a Segmental Multi Frequency Body Composition Monitor (TANITA MC 180 MA®).
Then, a blood sample will be collected for analysis of blood glucose and osmolality.
They will sit at individual tables for the duration of the session and were allowed to read, listen to music with earphones, or use their portable computers with the exception of internet access to minimize visual cues (e.g., unwanted publicity for beverages or visiting Web sites showing pictures of food and drinks), which may have effect on thirst.
Breakfast will be served at 9.30 on every occasion and preload stimuli will be offered exactly 60 minutes after breakfast (at 10.30).
Lunch will be provided at 13.00.
Motivational ratings will be first obtained at the end of collection of blood sample (baseline or time 0) and every 30 minutes thereafter until the lunch time (times 1 through 7).
After lunch (time 8), participants will complete the last set of ratings and will bring a food diary to record all food and fluid intake until 00.00 that day.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-465
- Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação da Universidade do Porto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- body mass index(BMI) between (18,5 - 25 kg/m2)
- regular consumers of breakfast
- stable in weight for the past 6 months
- not dieting to gain or lose weight
- like all drinks and food available in study
Exclusion Criteria:
- pregnant and nursing women
- smokers
- athletes
- subjects under medication(except oral contraceptives in women)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group 1 - Crossover
This group will drink water in the 1st study.
|
The participants will drink Water (control group), Decarbonized Pineapple Soda (11% sugar)and Decarbonized Pineapple Diet Soda (1% Sugar and Sucralose).
The beverages will be presented chilled but without ice in 500 ml portions in opaque plastic containers and participants will be asked to consume the entire amount within 15 min.
The beverages will be tested previously in laboratory in order to obtain their pH and osmolality.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Group 2 - Crossover
This group will drink Pineapple Soda in the 1st study
|
The participants will drink Water (control group), Decarbonized Pineapple Soda (11% sugar)and Decarbonized Pineapple Diet Soda (1% Sugar and Sucralose).
The beverages will be presented chilled but without ice in 500 ml portions in opaque plastic containers and participants will be asked to consume the entire amount within 15 min.
The beverages will be tested previously in laboratory in order to obtain their pH and osmolality.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Group 3 - Crossover
This group will drink Pineapple Diet Soda in the 3rd study
|
The participants will drink Water (control group), Decarbonized Pineapple Soda (11% sugar)and Decarbonized Pineapple Diet Soda (1% Sugar and Sucralose).
The beverages will be presented chilled but without ice in 500 ml portions in opaque plastic containers and participants will be asked to consume the entire amount within 15 min.
The beverages will be tested previously in laboratory in order to obtain their pH and osmolality.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivational Ratings
Tidsram: 1 day
|
Participants will rate their hunger, thirst, nausea, mouth dryness, desire to eat, desire to drink using nine point category scales.
The unipolar adjective scales were anchored at each end with labels: 1 = not at all and 9 = extremely.
Participants also rated their liking for the beverage along nine point hedonic preference scales where 1 = dislike extremely and 9 = like extremely
|
1 day
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matbeteende efter intervention
Tidsram: 1 dag
|
Efter lunch tar deltagarna med sig en matdagbok för att registrera allt mat- och vätskeintag fram till klockan 00.00 den dagen.
Sedan kommer vi att analysera totala kalorier intagna, totala vätskeintag och volymen socker och sockerhaltiga drycker som intas.
|
1 dag
|
|
Amount of water ingested
Tidsram: 1 day
|
After the ingestion of 3 preloads with the beverages in study (water, pineapple soda and pineapple diet soda), the participants will lunch the same meal bu the water ingestion will be ad libitum.
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pedro R Carvalho, PhD Student, Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação - Universidade do Porto
- Studierektor: Vitor H Teixeira, PhD, Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação - Universidade do Porto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Monsivais P, Perrigue MM, Drewnowski A. Sugars and satiety: does the type of sweetener make a difference? Am J Clin Nutr. 2007 Jul;86(1):116-23. doi: 10.1093/ajcn/86.1.116.
- Almiron-Roig E, Drewnowski A. Hunger, thirst, and energy intakes following consumption of caloric beverages. Physiol Behav. 2003 Sep;79(4-5):767-73. doi: 10.1016/s0031-9384(03)00212-9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2011
Första postat (Uppskatta)
2 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IHS/FCNAUP-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .