- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01502722
Effect of Ingestion of Sugary Drinks on Thirst Sensation
15 januari 2013 bijgewerkt door: Pedro Miguel Fernandes Ramos de Carvalho, Universidade do Porto
The purpose of this study is to determine if regular soft drinks (with sugar) have the same effect on thirst as diet soft drinks(with sweeteners).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Participants should be in the laboratory at 8.00 in order to collect the values of weight, height, total body water, intracellular water and extracellular water in a Segmental Multi Frequency Body Composition Monitor (TANITA MC 180 MA®).
Then, a blood sample will be collected for analysis of blood glucose and osmolality.
They will sit at individual tables for the duration of the session and were allowed to read, listen to music with earphones, or use their portable computers with the exception of internet access to minimize visual cues (e.g., unwanted publicity for beverages or visiting Web sites showing pictures of food and drinks), which may have effect on thirst.
Breakfast will be served at 9.30 on every occasion and preload stimuli will be offered exactly 60 minutes after breakfast (at 10.30).
Lunch will be provided at 13.00.
Motivational ratings will be first obtained at the end of collection of blood sample (baseline or time 0) and every 30 minutes thereafter until the lunch time (times 1 through 7).
After lunch (time 8), participants will complete the last set of ratings and will bring a food diary to record all food and fluid intake until 00.00 that day.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-465
- Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação da Universidade do Porto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- body mass index(BMI) between (18,5 - 25 kg/m2)
- regular consumers of breakfast
- stable in weight for the past 6 months
- not dieting to gain or lose weight
- like all drinks and food available in study
Exclusion Criteria:
- pregnant and nursing women
- smokers
- athletes
- subjects under medication(except oral contraceptives in women)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Group 1 - Crossover
This group will drink water in the 1st study.
|
The participants will drink Water (control group), Decarbonized Pineapple Soda (11% sugar)and Decarbonized Pineapple Diet Soda (1% Sugar and Sucralose).
The beverages will be presented chilled but without ice in 500 ml portions in opaque plastic containers and participants will be asked to consume the entire amount within 15 min.
The beverages will be tested previously in laboratory in order to obtain their pH and osmolality.
Andere namen:
|
Experimenteel: Group 2 - Crossover
This group will drink Pineapple Soda in the 1st study
|
The participants will drink Water (control group), Decarbonized Pineapple Soda (11% sugar)and Decarbonized Pineapple Diet Soda (1% Sugar and Sucralose).
The beverages will be presented chilled but without ice in 500 ml portions in opaque plastic containers and participants will be asked to consume the entire amount within 15 min.
The beverages will be tested previously in laboratory in order to obtain their pH and osmolality.
Andere namen:
|
Experimenteel: Group 3 - Crossover
This group will drink Pineapple Diet Soda in the 3rd study
|
The participants will drink Water (control group), Decarbonized Pineapple Soda (11% sugar)and Decarbonized Pineapple Diet Soda (1% Sugar and Sucralose).
The beverages will be presented chilled but without ice in 500 ml portions in opaque plastic containers and participants will be asked to consume the entire amount within 15 min.
The beverages will be tested previously in laboratory in order to obtain their pH and osmolality.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Motivational Ratings
Tijdsspanne: 1 day
|
Participants will rate their hunger, thirst, nausea, mouth dryness, desire to eat, desire to drink using nine point category scales.
The unipolar adjective scales were anchored at each end with labels: 1 = not at all and 9 = extremely.
Participants also rated their liking for the beverage along nine point hedonic preference scales where 1 = dislike extremely and 9 = like extremely
|
1 day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voedselgedrag na interventie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Na de lunch nemen de deelnemers een voedingsdagboek mee om alle voedsel- en vochtinname te noteren tot 00.00 uur die dag.
Vervolgens analyseren we het totale aantal ingenomen calorieën, het totale ingenomen vocht en het volume ingenomen suiker en suikerhoudende dranken.
|
1 dag
|
Amount of water ingested
Tijdsspanne: 1 day
|
After the ingestion of 3 preloads with the beverages in study (water, pineapple soda and pineapple diet soda), the participants will lunch the same meal bu the water ingestion will be ad libitum.
|
1 day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pedro R Carvalho, PhD Student, Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação - Universidade do Porto
- Studie directeur: Vitor H Teixeira, PhD, Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação - Universidade do Porto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Monsivais P, Perrigue MM, Drewnowski A. Sugars and satiety: does the type of sweetener make a difference? Am J Clin Nutr. 2007 Jul;86(1):116-23. doi: 10.1093/ajcn/86.1.116.
- Almiron-Roig E, Drewnowski A. Hunger, thirst, and energy intakes following consumption of caloric beverages. Physiol Behav. 2003 Sep;79(4-5):767-73. doi: 10.1016/s0031-9384(03)00212-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
2 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IHS/FCNAUP-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .