- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01502722
Effect of Ingestion of Sugary Drinks on Thirst Sensation
15 января 2013 г. обновлено: Pedro Miguel Fernandes Ramos de Carvalho, Universidade do Porto
The purpose of this study is to determine if regular soft drinks (with sugar) have the same effect on thirst as diet soft drinks(with sweeteners).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Participants should be in the laboratory at 8.00 in order to collect the values of weight, height, total body water, intracellular water and extracellular water in a Segmental Multi Frequency Body Composition Monitor (TANITA MC 180 MA®).
Then, a blood sample will be collected for analysis of blood glucose and osmolality.
They will sit at individual tables for the duration of the session and were allowed to read, listen to music with earphones, or use their portable computers with the exception of internet access to minimize visual cues (e.g., unwanted publicity for beverages or visiting Web sites showing pictures of food and drinks), which may have effect on thirst.
Breakfast will be served at 9.30 on every occasion and preload stimuli will be offered exactly 60 minutes after breakfast (at 10.30).
Lunch will be provided at 13.00.
Motivational ratings will be first obtained at the end of collection of blood sample (baseline or time 0) and every 30 minutes thereafter until the lunch time (times 1 through 7).
After lunch (time 8), participants will complete the last set of ratings and will bring a food diary to record all food and fluid intake until 00.00 that day.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-465
- Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação da Universidade do Porto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- body mass index(BMI) between (18,5 - 25 kg/m2)
- regular consumers of breakfast
- stable in weight for the past 6 months
- not dieting to gain or lose weight
- like all drinks and food available in study
Exclusion Criteria:
- pregnant and nursing women
- smokers
- athletes
- subjects under medication(except oral contraceptives in women)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group 1 - Crossover
This group will drink water in the 1st study.
|
The participants will drink Water (control group), Decarbonized Pineapple Soda (11% sugar)and Decarbonized Pineapple Diet Soda (1% Sugar and Sucralose).
The beverages will be presented chilled but without ice in 500 ml portions in opaque plastic containers and participants will be asked to consume the entire amount within 15 min.
The beverages will be tested previously in laboratory in order to obtain their pH and osmolality.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Group 2 - Crossover
This group will drink Pineapple Soda in the 1st study
|
The participants will drink Water (control group), Decarbonized Pineapple Soda (11% sugar)and Decarbonized Pineapple Diet Soda (1% Sugar and Sucralose).
The beverages will be presented chilled but without ice in 500 ml portions in opaque plastic containers and participants will be asked to consume the entire amount within 15 min.
The beverages will be tested previously in laboratory in order to obtain their pH and osmolality.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Group 3 - Crossover
This group will drink Pineapple Diet Soda in the 3rd study
|
The participants will drink Water (control group), Decarbonized Pineapple Soda (11% sugar)and Decarbonized Pineapple Diet Soda (1% Sugar and Sucralose).
The beverages will be presented chilled but without ice in 500 ml portions in opaque plastic containers and participants will be asked to consume the entire amount within 15 min.
The beverages will be tested previously in laboratory in order to obtain their pH and osmolality.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Motivational Ratings
Временное ограничение: 1 day
|
Participants will rate their hunger, thirst, nausea, mouth dryness, desire to eat, desire to drink using nine point category scales.
The unipolar adjective scales were anchored at each end with labels: 1 = not at all and 9 = extremely.
Participants also rated their liking for the beverage along nine point hedonic preference scales where 1 = dislike extremely and 9 = like extremely
|
1 day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевое поведение после вмешательства
Временное ограничение: 1 день
|
После обеда участники принесут пищевой дневник, чтобы записывать все приемы пищи и жидкости до 00:00 того же дня.
Затем мы проанализируем общее количество потребляемых калорий, общее количество потребляемой жидкости и объем потребляемого сахара и сладких напитков.
|
1 день
|
|
Amount of water ingested
Временное ограничение: 1 day
|
After the ingestion of 3 preloads with the beverages in study (water, pineapple soda and pineapple diet soda), the participants will lunch the same meal bu the water ingestion will be ad libitum.
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pedro R Carvalho, PhD Student, Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação - Universidade do Porto
- Директор по исследованиям: Vitor H Teixeira, PhD, Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação - Universidade do Porto
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Monsivais P, Perrigue MM, Drewnowski A. Sugars and satiety: does the type of sweetener make a difference? Am J Clin Nutr. 2007 Jul;86(1):116-23. doi: 10.1093/ajcn/86.1.116.
- Almiron-Roig E, Drewnowski A. Hunger, thirst, and energy intakes following consumption of caloric beverages. Physiol Behav. 2003 Sep;79(4-5):767-73. doi: 10.1016/s0031-9384(03)00212-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IHS/FCNAUP-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .