- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01502722
Effect of Ingestion of Sugary Drinks on Thirst Sensation
15 de enero de 2013 actualizado por: Pedro Miguel Fernandes Ramos de Carvalho, Universidade do Porto
The purpose of this study is to determine if regular soft drinks (with sugar) have the same effect on thirst as diet soft drinks(with sweeteners).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants should be in the laboratory at 8.00 in order to collect the values of weight, height, total body water, intracellular water and extracellular water in a Segmental Multi Frequency Body Composition Monitor (TANITA MC 180 MA®).
Then, a blood sample will be collected for analysis of blood glucose and osmolality.
They will sit at individual tables for the duration of the session and were allowed to read, listen to music with earphones, or use their portable computers with the exception of internet access to minimize visual cues (e.g., unwanted publicity for beverages or visiting Web sites showing pictures of food and drinks), which may have effect on thirst.
Breakfast will be served at 9.30 on every occasion and preload stimuli will be offered exactly 60 minutes after breakfast (at 10.30).
Lunch will be provided at 13.00.
Motivational ratings will be first obtained at the end of collection of blood sample (baseline or time 0) and every 30 minutes thereafter until the lunch time (times 1 through 7).
After lunch (time 8), participants will complete the last set of ratings and will bring a food diary to record all food and fluid intake until 00.00 that day.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-465
- Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação da Universidade do Porto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- body mass index(BMI) between (18,5 - 25 kg/m2)
- regular consumers of breakfast
- stable in weight for the past 6 months
- not dieting to gain or lose weight
- like all drinks and food available in study
Exclusion Criteria:
- pregnant and nursing women
- smokers
- athletes
- subjects under medication(except oral contraceptives in women)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Group 1 - Crossover
This group will drink water in the 1st study.
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The participants will drink Water (control group), Decarbonized Pineapple Soda (11% sugar)and Decarbonized Pineapple Diet Soda (1% Sugar and Sucralose).
The beverages will be presented chilled but without ice in 500 ml portions in opaque plastic containers and participants will be asked to consume the entire amount within 15 min.
The beverages will be tested previously in laboratory in order to obtain their pH and osmolality.
Otros nombres:
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Experimental: Group 2 - Crossover
This group will drink Pineapple Soda in the 1st study
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The participants will drink Water (control group), Decarbonized Pineapple Soda (11% sugar)and Decarbonized Pineapple Diet Soda (1% Sugar and Sucralose).
The beverages will be presented chilled but without ice in 500 ml portions in opaque plastic containers and participants will be asked to consume the entire amount within 15 min.
The beverages will be tested previously in laboratory in order to obtain their pH and osmolality.
Otros nombres:
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Experimental: Group 3 - Crossover
This group will drink Pineapple Diet Soda in the 3rd study
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The participants will drink Water (control group), Decarbonized Pineapple Soda (11% sugar)and Decarbonized Pineapple Diet Soda (1% Sugar and Sucralose).
The beverages will be presented chilled but without ice in 500 ml portions in opaque plastic containers and participants will be asked to consume the entire amount within 15 min.
The beverages will be tested previously in laboratory in order to obtain their pH and osmolality.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivational Ratings
Periodo de tiempo: 1 day
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Participants will rate their hunger, thirst, nausea, mouth dryness, desire to eat, desire to drink using nine point category scales.
The unipolar adjective scales were anchored at each end with labels: 1 = not at all and 9 = extremely.
Participants also rated their liking for the beverage along nine point hedonic preference scales where 1 = dislike extremely and 9 = like extremely
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1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento alimentario después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 día
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Después del almuerzo, los participantes traerán un diario de alimentos para registrar toda la ingesta de alimentos y líquidos hasta las 00.00 horas de ese día.
Luego, analizaremos el total de calorías ingeridas, el total de líquidos ingeridos y el volumen de azúcar y bebidas azucaradas ingeridas.
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1 día
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Amount of water ingested
Periodo de tiempo: 1 day
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After the ingestion of 3 preloads with the beverages in study (water, pineapple soda and pineapple diet soda), the participants will lunch the same meal bu the water ingestion will be ad libitum.
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pedro R Carvalho, PhD Student, Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação - Universidade do Porto
- Director de estudio: Vitor H Teixeira, PhD, Faculdade de Ciências da Nutrição e Alimentação - Universidade do Porto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Monsivais P, Perrigue MM, Drewnowski A. Sugars and satiety: does the type of sweetener make a difference? Am J Clin Nutr. 2007 Jul;86(1):116-23. doi: 10.1093/ajcn/86.1.116.
- Almiron-Roig E, Drewnowski A. Hunger, thirst, and energy intakes following consumption of caloric beverages. Physiol Behav. 2003 Sep;79(4-5):767-73. doi: 10.1016/s0031-9384(03)00212-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IHS/FCNAUP-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .