Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cardiac Rehabilitation in Patients With Continuous Flow Left Ventricular Assist Devices:Rehab VAD Trial (RehabVAD)

17 augusti 2015 uppdaterad av: Dennis J. Kerrigan, Henry Ford Health System

Cardiac rehabilitation programs improve mortality, functional capacity, and quality of life, for a variety of patients with heart disease. It stands to reason that patients with LVADs might therefore also benefit from the same structured exercise training, education, and clinical surveillance. One potential benefit of cardiac rehabilitation in this patient population is reversal of the skeletal muscle atrophy that occurs due to extended periods of poor peripheral perfusion (i.e. before implantation) and prolonged sedentary behavior.

Purpose: The purpose of this proposed study is to examine the effects of a 6-week exercise program on cardiorespiratory fitness, quality of life, and device flow rate in patients with recently implanted LVADs.

Methods: 30 patients with recently implanted LVADs will be referred by the Henry Ford Hospital Advanced Heart Failure Program once the patient is deemed appropriate for exercise. Before enrollment into cardiac rehabilitation patients will undergo a six minute walk test and graded exercise stress test on a treadmill to determine exercise capacity. Additionally, a quality of life questionnaire will be given.

Following the stress test, patients will be randomized (2 to 1 ratio) into either cardiac rehabilitation or control. Those chosen to be in the control group will be encouraged to maintain daily activities; those in the rehabilitation group will partake in 6 weeks of a standard cardiac rehabilitation program. This will consist of 3 days a week of supervised exercise as well as education regarding diet and lifestyle modifications.

At 6 weeks after randomization both groups will again undergo fitness assessments and retake the quality of life questionnaires.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • William Clay Ford Center for Athletic Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Continuous flow left ventricular assist device
  • Implanted within the past six months
  • Approval from cardiologist to participate in cardiac rehabilitation
  • Age greater or equal to 18 years
  • No history of cardiac rehabilitation participation since receiving a LVAD

Exclusion Criteria:

  • Orthopedic limitations to perform exercise
  • Current infection related to LVAD
  • Severe anemia
  • Recent CVA related to LVAD implant that affects ability to exercise
  • Unable to attend cardiac rehabilitation at Henry Ford Hospital
  • Uncontrolled metabolic disorders

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rehab
Patients randomized into early cardiac rehabilitation
A standard cardiac rehabilitation program consisting of 3 days per week of supervised exercise and education.
Inget ingripande: Control
No cardiac rehabilitation until after 6 week post assessment.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cardiopulmonary fitness
Tidsram: six weeks
Peak VO2 as measured on a treadmill using gas exchange
six weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Quality of life
Tidsram: six weeks
six weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dennis J Kerrigan, PhD, Henry Ford Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2012

Första postat (Uppskatta)

25 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hfhs-pc-RehabVAD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera