Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cardiac Rehabilitation in Patients With Continuous Flow Left Ventricular Assist Devices:Rehab VAD Trial (RehabVAD)

17 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Dennis J. Kerrigan, Henry Ford Health System

Cardiac rehabilitation programs improve mortality, functional capacity, and quality of life, for a variety of patients with heart disease. It stands to reason that patients with LVADs might therefore also benefit from the same structured exercise training, education, and clinical surveillance. One potential benefit of cardiac rehabilitation in this patient population is reversal of the skeletal muscle atrophy that occurs due to extended periods of poor peripheral perfusion (i.e. before implantation) and prolonged sedentary behavior.

Purpose: The purpose of this proposed study is to examine the effects of a 6-week exercise program on cardiorespiratory fitness, quality of life, and device flow rate in patients with recently implanted LVADs.

Methods: 30 patients with recently implanted LVADs will be referred by the Henry Ford Hospital Advanced Heart Failure Program once the patient is deemed appropriate for exercise. Before enrollment into cardiac rehabilitation patients will undergo a six minute walk test and graded exercise stress test on a treadmill to determine exercise capacity. Additionally, a quality of life questionnaire will be given.

Following the stress test, patients will be randomized (2 to 1 ratio) into either cardiac rehabilitation or control. Those chosen to be in the control group will be encouraged to maintain daily activities; those in the rehabilitation group will partake in 6 weeks of a standard cardiac rehabilitation program. This will consist of 3 days a week of supervised exercise as well as education regarding diet and lifestyle modifications.

At 6 weeks after randomization both groups will again undergo fitness assessments and retake the quality of life questionnaires.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • William Clay Ford Center for Athletic Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Continuous flow left ventricular assist device
  • Implanted within the past six months
  • Approval from cardiologist to participate in cardiac rehabilitation
  • Age greater or equal to 18 years
  • No history of cardiac rehabilitation participation since receiving a LVAD

Exclusion Criteria:

  • Orthopedic limitations to perform exercise
  • Current infection related to LVAD
  • Severe anemia
  • Recent CVA related to LVAD implant that affects ability to exercise
  • Unable to attend cardiac rehabilitation at Henry Ford Hospital
  • Uncontrolled metabolic disorders

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehab
Patients randomized into early cardiac rehabilitation
A standard cardiac rehabilitation program consisting of 3 days per week of supervised exercise and education.
Brak interwencji: Control
No cardiac rehabilitation until after 6 week post assessment.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cardiopulmonary fitness
Ramy czasowe: six weeks
Peak VO2 as measured on a treadmill using gas exchange
six weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Quality of life
Ramy czasowe: six weeks
six weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis J Kerrigan, PhD, Henry Ford Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hfhs-pc-RehabVAD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj