Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cardiac Rehabilitation in Patients With Continuous Flow Left Ventricular Assist Devices:Rehab VAD Trial (RehabVAD)

17 августа 2015 г. обновлено: Dennis J. Kerrigan, Henry Ford Health System

Cardiac rehabilitation programs improve mortality, functional capacity, and quality of life, for a variety of patients with heart disease. It stands to reason that patients with LVADs might therefore also benefit from the same structured exercise training, education, and clinical surveillance. One potential benefit of cardiac rehabilitation in this patient population is reversal of the skeletal muscle atrophy that occurs due to extended periods of poor peripheral perfusion (i.e. before implantation) and prolonged sedentary behavior.

Purpose: The purpose of this proposed study is to examine the effects of a 6-week exercise program on cardiorespiratory fitness, quality of life, and device flow rate in patients with recently implanted LVADs.

Methods: 30 patients with recently implanted LVADs will be referred by the Henry Ford Hospital Advanced Heart Failure Program once the patient is deemed appropriate for exercise. Before enrollment into cardiac rehabilitation patients will undergo a six minute walk test and graded exercise stress test on a treadmill to determine exercise capacity. Additionally, a quality of life questionnaire will be given.

Following the stress test, patients will be randomized (2 to 1 ratio) into either cardiac rehabilitation or control. Those chosen to be in the control group will be encouraged to maintain daily activities; those in the rehabilitation group will partake in 6 weeks of a standard cardiac rehabilitation program. This will consist of 3 days a week of supervised exercise as well as education regarding diet and lifestyle modifications.

At 6 weeks after randomization both groups will again undergo fitness assessments and retake the quality of life questionnaires.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Continuous flow left ventricular assist device
  • Implanted within the past six months
  • Approval from cardiologist to participate in cardiac rehabilitation
  • Age greater or equal to 18 years
  • No history of cardiac rehabilitation participation since receiving a LVAD

Exclusion Criteria:

  • Orthopedic limitations to perform exercise
  • Current infection related to LVAD
  • Severe anemia
  • Recent CVA related to LVAD implant that affects ability to exercise
  • Unable to attend cardiac rehabilitation at Henry Ford Hospital
  • Uncontrolled metabolic disorders

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Rehab
Patients randomized into early cardiac rehabilitation
A standard cardiac rehabilitation program consisting of 3 days per week of supervised exercise and education.
Без вмешательства: Control
No cardiac rehabilitation until after 6 week post assessment.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Cardiopulmonary fitness
Временное ограничение: six weeks
Peak VO2 as measured on a treadmill using gas exchange
six weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Quality of life
Временное ограничение: six weeks
six weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dennis J Kerrigan, PhD, Henry Ford Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • hfhs-pc-RehabVAD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться