Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Additional Chemotherapy After Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Patients With Locally Advanced Rectal Cancer

21 augusti 2012 uppdaterad av: Ji Yeon Kim, Chungnam National University

A Phase II Study of Additional Four-week Chemotherapy With Capecitabine During the Resting Periods After Six-week Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Patients With Locally Advanced Rectal Cancer

The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of additional neoadjuvant chemotherapy with capecitabine during the resting periods in patients with locally advanced rectal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Neoadjuvant chemoradiotherapy (NCRT) has been used as standard treatment modality in patients with locally advanced rectal cancer (LARC) because of increased local control, enhanced sphincter preservation, and less toxicity.NCRT has enhanced down-staging of tumor and reduced local recurrence. However, survival benefit of NCRT has not been demonstrated and the rate of distant metastasis was still reported as high as 30%.

Patients with pathologic complete remission (pCR) after NCRT have shown excellent survival benefit. We inferred that additional chemotherapy during the resting period could enhance the pCR rate. The aim of the present study is to evaluate the safety and efficacy of an additional 4-week chemotherapy with capecitabine after the conventional 6-week NCRT in patients with LARC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patients of our hospital

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • histologically proven, locally advanced adenocarcinoma of the rectum
  • an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0-2
  • adequate function of major organs
  • a signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • other co-existing malignancy or malignancy within the last 5 years prior to enrollment
  • severe concurrent medical or psychiatric disorders
  • prior RT to pelvis
  • pregnant or lactating patients

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chungnam National University

Utredare

  • Huvudutredare: Ji Yeon Kim, MD., PhD, Surgical Oncology Research Lab

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNUH 10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera