Additional Chemotherapy After Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Patients With Locally Advanced Rectal Cancer
21 de agosto de 2012 actualizado por: Ji Yeon Kim, Chungnam National University
A Phase II Study of Additional Four-week Chemotherapy With Capecitabine During the Resting Periods After Six-week Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Patients With Locally Advanced Rectal Cancer
The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of additional neoadjuvant chemotherapy with capecitabine during the resting periods in patients with locally advanced rectal cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Neoadjuvant chemoradiotherapy (NCRT) has been used as standard treatment modality in patients with locally advanced rectal cancer (LARC) because of increased local control, enhanced sphincter preservation, and less toxicity.NCRT has enhanced down-staging of tumor and reduced local recurrence. However, survival benefit of NCRT has not been demonstrated and the rate of distant metastasis was still reported as high as 30%.
Patients with pathologic complete remission (pCR) after NCRT have shown excellent survival benefit. We inferred that additional chemotherapy during the resting period could enhance the pCR rate. The aim of the present study is to evaluate the safety and efficacy of an additional 4-week chemotherapy with capecitabine after the conventional 6-week NCRT in patients with LARC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Daejeon, Corea, república de, 301-721
- Chungnam National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients of our hospital
Descripción
Inclusion Criteria:
- histologically proven, locally advanced adenocarcinoma of the rectum
- an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0-2
- adequate function of major organs
- a signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- other co-existing malignancy or malignancy within the last 5 years prior to enrollment
- severe concurrent medical or psychiatric disorders
- prior RT to pelvis
- pregnant or lactating patients
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji Yeon Kim, MD., PhD, Surgical Oncology Research Lab
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CNUH 10
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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