- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01671683
Additional Chemotherapy After Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Patients With Locally Advanced Rectal Cancer
A Phase II Study of Additional Four-week Chemotherapy With Capecitabine During the Resting Periods After Six-week Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Patients With Locally Advanced Rectal Cancer
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Neoadjuvant chemoradiotherapy (NCRT) has been used as standard treatment modality in patients with locally advanced rectal cancer (LARC) because of increased local control, enhanced sphincter preservation, and less toxicity.NCRT has enhanced down-staging of tumor and reduced local recurrence. However, survival benefit of NCRT has not been demonstrated and the rate of distant metastasis was still reported as high as 30%.
Patients with pathologic complete remission (pCR) after NCRT have shown excellent survival benefit. We inferred that additional chemotherapy during the resting period could enhance the pCR rate. The aim of the present study is to evaluate the safety and efficacy of an additional 4-week chemotherapy with capecitabine after the conventional 6-week NCRT in patients with LARC.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Daejeon, 대한민국, 301-721
- Chungnam national university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- histologically proven, locally advanced adenocarcinoma of the rectum
- an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0-2
- adequate function of major organs
- a signed informed consent.
Exclusion Criteria:
- other co-existing malignancy or malignancy within the last 5 years prior to enrollment
- severe concurrent medical or psychiatric disorders
- prior RT to pelvis
- pregnant or lactating patients
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ji Yeon Kim, MD., PhD, Surgical Oncology Research Lab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
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