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Additional Chemotherapy After Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Patients With Locally Advanced Rectal Cancer

21 agosto 2012 aggiornato da: Ji Yeon Kim, Chungnam National University

A Phase II Study of Additional Four-week Chemotherapy With Capecitabine During the Resting Periods After Six-week Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Patients With Locally Advanced Rectal Cancer

The aim of this study is to evaluate the efficacy and safety of additional neoadjuvant chemotherapy with capecitabine during the resting periods in patients with locally advanced rectal cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Neoadjuvant chemoradiotherapy (NCRT) has been used as standard treatment modality in patients with locally advanced rectal cancer (LARC) because of increased local control, enhanced sphincter preservation, and less toxicity.NCRT has enhanced down-staging of tumor and reduced local recurrence. However, survival benefit of NCRT has not been demonstrated and the rate of distant metastasis was still reported as high as 30%.

Patients with pathologic complete remission (pCR) after NCRT have shown excellent survival benefit. We inferred that additional chemotherapy during the resting period could enhance the pCR rate. The aim of the present study is to evaluate the safety and efficacy of an additional 4-week chemotherapy with capecitabine after the conventional 6-week NCRT in patients with LARC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patients of our hospital

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • histologically proven, locally advanced adenocarcinoma of the rectum
  • an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0-2
  • adequate function of major organs
  • a signed informed consent.

Exclusion Criteria:

  • other co-existing malignancy or malignancy within the last 5 years prior to enrollment
  • severe concurrent medical or psychiatric disorders
  • prior RT to pelvis
  • pregnant or lactating patients

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chungnam National University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ji Yeon Kim, MD., PhD, Surgical Oncology Research Lab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNUH 10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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