Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adaptation Processes in School-Based Substance Abuse Programs

18 april 2017 uppdaterad av: Michael L. Hecht, Penn State University

The goals of this study are to develop a middle school substance use prevention curriculum for underserved rural youth and evaluate its efficacy compared to the existing, multicultural curriculum. In addition, we are studying how the curricula get taught by the teachers.

Hypothesis 1: When compared to students in the control condition, students in the treatment conditions will report less substance use, more conservative norms, less positive expectations about substance use outcomes, and better life and communication skills.

Hypothesis 2: When compared to students in the control condition, students in the researcher adaptation condition will report less substance use, more conservative norms, less positive expectations, and better life and communication skills.

Hypothesis 3: When compared to students in the control condition, students in the teacher adaptation condition will report less substance use, more conservative norms, less positive expectations, and better life and communication skills.

Hypothesis 4: Researcher adaptation will have a greater impact on substance use, norms, and expectations than teacher adaptation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The goals of the proposed study are to conduct an effectiveness trial of the keepin' it REAL middle school substance use prevention curriculum among a new target audience in rural Pennsylvania and Ohio, describe how teachers adapt the curriculum when they present it, and develop, implement, and evaluate a Pennsylvania/Ohio-version of the curriculum to test whether an evidence-based universal curriculum can be improved by adapting it to local cultures. keepin' it REAL is recognized as a "model program" by SAMHSA's National Registry of Effective programs and is one of the few that are multicultural. The study will evaluate the effectiveness of the original curriculum, grounded in the cultures of the southwest and compare that to a new version, "regrounded" in the rural culture of Pennsylvania and Ohio, while studying how teachers adapt both versions. This proposal responds to NIDA PA-05-118, Drug Abuse Prevention Intervention Research that calls for investigations addressing, "1) the development of novel drug abuse prevention approaches; 2) the efficacy and effectiveness of newly developed and/or modified prevention programs; 3) the processes associated with the selection, adoption, adaptation, implementation, sustainability, and financing of empirically validated interventions." This proposal addresses all three points.

A randomized control trial will be conducted in middle schools to accomplish these goals. First, formative research will be conducted to develop a rural Pennsylvania/Ohio-version of the curriculum. Second, 42 rural schools will be randomly assigned to one of three conditions: teacher adaptation in which the original keepin' it REAL curriculum is implemented; researcher adaptation in which a new Pennsylvania-version of the curriculum is implemented, and a control group. We hypothesized the participation in either form of the curriculum will reduce drug use and that the researcher adaptation will produce better outcomes and less teacher adaptation than the teacher adaptation. A pretest will be administered followed by posttests in 7-9th grades. Adaptation and fidelity will be measured in 3 ways: teachers completing a Program Quality and Adaptation online measure after each lesson, videotaped lessons, and attendance. The major hypothesis tests will be conducted using variants of the general linear model, taking into account the multilevel structure of the data (e.g., multilevel multiple regression), test of a mediation model, and growth modeling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2827

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
        • Department of Communication Arts & Sciences, Penn State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Any student enrolled in treatment or control classes

Exclusion Criteria:

  • Students not enrolled in treatment or control classes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rural curriculum
Receive rural version of curriculum
Students in schools randomly assigned to this condition receive the rural version of the curriculum.
Experimentell: Classic curriculum
Receive classic version of curriculum
Students in schools randomly assigned to this condition receive the classic version of the curriculum.
Inget ingripande: Control
Continue normal prevention activities

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in substance use
Tidsram: Between the beginning of 7th grade and the end of 9th grade
Self report measure
Between the beginning of 7th grade and the end of 9th grade

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael L Hecht, PhD, Penn State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2012

Första postat (Uppskatta)

24 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansanvändning

Kliniska prövningar på Rural curriculum

3
Prenumerera