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Adaptation Processes in School-Based Substance Abuse Programs

18 aprile 2017 aggiornato da: Michael L. Hecht, Penn State University

The goals of this study are to develop a middle school substance use prevention curriculum for underserved rural youth and evaluate its efficacy compared to the existing, multicultural curriculum. In addition, we are studying how the curricula get taught by the teachers.

Hypothesis 1: When compared to students in the control condition, students in the treatment conditions will report less substance use, more conservative norms, less positive expectations about substance use outcomes, and better life and communication skills.

Hypothesis 2: When compared to students in the control condition, students in the researcher adaptation condition will report less substance use, more conservative norms, less positive expectations, and better life and communication skills.

Hypothesis 3: When compared to students in the control condition, students in the teacher adaptation condition will report less substance use, more conservative norms, less positive expectations, and better life and communication skills.

Hypothesis 4: Researcher adaptation will have a greater impact on substance use, norms, and expectations than teacher adaptation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

The goals of the proposed study are to conduct an effectiveness trial of the keepin' it REAL middle school substance use prevention curriculum among a new target audience in rural Pennsylvania and Ohio, describe how teachers adapt the curriculum when they present it, and develop, implement, and evaluate a Pennsylvania/Ohio-version of the curriculum to test whether an evidence-based universal curriculum can be improved by adapting it to local cultures. keepin' it REAL is recognized as a "model program" by SAMHSA's National Registry of Effective programs and is one of the few that are multicultural. The study will evaluate the effectiveness of the original curriculum, grounded in the cultures of the southwest and compare that to a new version, "regrounded" in the rural culture of Pennsylvania and Ohio, while studying how teachers adapt both versions. This proposal responds to NIDA PA-05-118, Drug Abuse Prevention Intervention Research that calls for investigations addressing, "1) the development of novel drug abuse prevention approaches; 2) the efficacy and effectiveness of newly developed and/or modified prevention programs; 3) the processes associated with the selection, adoption, adaptation, implementation, sustainability, and financing of empirically validated interventions." This proposal addresses all three points.

A randomized control trial will be conducted in middle schools to accomplish these goals. First, formative research will be conducted to develop a rural Pennsylvania/Ohio-version of the curriculum. Second, 42 rural schools will be randomly assigned to one of three conditions: teacher adaptation in which the original keepin' it REAL curriculum is implemented; researcher adaptation in which a new Pennsylvania-version of the curriculum is implemented, and a control group. We hypothesized the participation in either form of the curriculum will reduce drug use and that the researcher adaptation will produce better outcomes and less teacher adaptation than the teacher adaptation. A pretest will be administered followed by posttests in 7-9th grades. Adaptation and fidelity will be measured in 3 ways: teachers completing a Program Quality and Adaptation online measure after each lesson, videotaped lessons, and attendance. The major hypothesis tests will be conducted using variants of the general linear model, taking into account the multilevel structure of the data (e.g., multilevel multiple regression), test of a mediation model, and growth modeling.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2827

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Department of Communication Arts & Sciences, Penn State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Any student enrolled in treatment or control classes

Exclusion Criteria:

  • Students not enrolled in treatment or control classes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rural curriculum
Receive rural version of curriculum
Students in schools randomly assigned to this condition receive the rural version of the curriculum.
Sperimentale: Classic curriculum
Receive classic version of curriculum
Students in schools randomly assigned to this condition receive the classic version of the curriculum.
Nessun intervento: Control
Continue normal prevention activities

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in substance use
Lasso di tempo: Between the beginning of 7th grade and the end of 9th grade
Self report measure
Between the beginning of 7th grade and the end of 9th grade

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael L Hecht, PhD, Penn State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

24 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DESPR DA021670
  • R01DA021670 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rural curriculum

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