- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01831843
Effect of Breathing Circuits on Intraoperative Body Temperature (BT)
15 september 2013 uppdaterad av: Seoul National University Hospital
To evaluate differences in intraoperative body temperature between heated huimid breathing circuit and conventional breathing circuit
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
111
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- aged 18-70 years,
- ASA I or II
- patients scheduled for craniotomy under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- ASA III or IV
- Duration of anesthesia time less than 4 hours
- emergency operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Group C
non-heated, non-humidified conventional breathing circuit was used in group C patient
|
non-heated, non-humidified conventional breathing circuit was used in group C patient
Andra namn:
|
|
Experimentell: Group E
breathing tube which apply humidity and heat (Evaqua™ Breathing Circuits manufactured by Fischer & Paykel)was used in group E patient
|
breathing tube which apply humidity and heat (Evaqua™ Breathing Circuits manufactured by Fischer & Paykel)was used in group E patient
Andra namn:
|
|
Experimentell: Group M
Heated humid tube with a warming device (Mega Acer kit manufactured by Acemedical,Seoul Korea)was used in group M patient
|
Heated humid tube with a warming device (Mega Acer kit manufactured by Acemedical,Seoul Korea)was used in group M patient
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
trend of changes on body temperature
Tidsram: from the point of postintubation up to 5 hours
|
Investigate differences on core body temperature among different kinds of circuit (heated-humid circuit, humid circuit, conventional circuit)
|
from the point of postintubation up to 5 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total duration of airwarmer(Bair-Hurgger warming unit) using time
Tidsram: from the point of postintubation up to 5hours
|
investigate the total duration of airwarmer using time
|
from the point of postintubation up to 5hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2013
Första postat (Uppskatta)
15 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- php2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .