- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01831843
Effect of Breathing Circuits on Intraoperative Body Temperature (BT)
15 september 2013 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
To evaluate differences in intraoperative body temperature between heated huimid breathing circuit and conventional breathing circuit
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
111
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- aged 18-70 years,
- ASA I or II
- patients scheduled for craniotomy under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- ASA III or IV
- Duration of anesthesia time less than 4 hours
- emergency operation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Group C
non-heated, non-humidified conventional breathing circuit was used in group C patient
|
non-heated, non-humidified conventional breathing circuit was used in group C patient
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Group E
breathing tube which apply humidity and heat (Evaqua™ Breathing Circuits manufactured by Fischer & Paykel)was used in group E patient
|
breathing tube which apply humidity and heat (Evaqua™ Breathing Circuits manufactured by Fischer & Paykel)was used in group E patient
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Group M
Heated humid tube with a warming device (Mega Acer kit manufactured by Acemedical,Seoul Korea)was used in group M patient
|
Heated humid tube with a warming device (Mega Acer kit manufactured by Acemedical,Seoul Korea)was used in group M patient
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
trend of changes on body temperature
Tijdsspanne: from the point of postintubation up to 5 hours
|
Investigate differences on core body temperature among different kinds of circuit (heated-humid circuit, humid circuit, conventional circuit)
|
from the point of postintubation up to 5 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
total duration of airwarmer(Bair-Hurgger warming unit) using time
Tijdsspanne: from the point of postintubation up to 5hours
|
investigate the total duration of airwarmer using time
|
from the point of postintubation up to 5hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2013
Laatst geverifieerd
1 september 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- php2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .