- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01831843
Effect of Breathing Circuits on Intraoperative Body Temperature (BT)
15 de septiembre de 2013 actualizado por: Seoul National University Hospital
To evaluate differences in intraoperative body temperature between heated huimid breathing circuit and conventional breathing circuit
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- aged 18-70 years,
- ASA I or II
- patients scheduled for craniotomy under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- ASA III or IV
- Duration of anesthesia time less than 4 hours
- emergency operation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Group C
non-heated, non-humidified conventional breathing circuit was used in group C patient
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non-heated, non-humidified conventional breathing circuit was used in group C patient
Otros nombres:
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Experimental: Group E
breathing tube which apply humidity and heat (Evaqua™ Breathing Circuits manufactured by Fischer & Paykel)was used in group E patient
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breathing tube which apply humidity and heat (Evaqua™ Breathing Circuits manufactured by Fischer & Paykel)was used in group E patient
Otros nombres:
|
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Experimental: Group M
Heated humid tube with a warming device (Mega Acer kit manufactured by Acemedical,Seoul Korea)was used in group M patient
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Heated humid tube with a warming device (Mega Acer kit manufactured by Acemedical,Seoul Korea)was used in group M patient
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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trend of changes on body temperature
Periodo de tiempo: from the point of postintubation up to 5 hours
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Investigate differences on core body temperature among different kinds of circuit (heated-humid circuit, humid circuit, conventional circuit)
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from the point of postintubation up to 5 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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total duration of airwarmer(Bair-Hurgger warming unit) using time
Periodo de tiempo: from the point of postintubation up to 5hours
|
investigate the total duration of airwarmer using time
|
from the point of postintubation up to 5hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- php2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .