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Effect of Breathing Circuits on Intraoperative Body Temperature (BT)

15 de septiembre de 2013 actualizado por: Seoul National University Hospital
To evaluate differences in intraoperative body temperature between heated huimid breathing circuit and conventional breathing circuit

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

111

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • aged 18-70 years,
  • ASA I or II
  • patients scheduled for craniotomy under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • ASA III or IV
  • Duration of anesthesia time less than 4 hours
  • emergency operation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Group C
non-heated, non-humidified conventional breathing circuit was used in group C patient
non-heated, non-humidified conventional breathing circuit was used in group C patient
Otros nombres:
  • conventional circuit
Experimental: Group E
breathing tube which apply humidity and heat (Evaqua™ Breathing Circuits manufactured by Fischer & Paykel)was used in group E patient
breathing tube which apply humidity and heat (Evaqua™ Breathing Circuits manufactured by Fischer & Paykel)was used in group E patient
Otros nombres:
  • Evaqua™ Breathing Circuits manufactured by Fischer & Paykel
Experimental: Group M
Heated humid tube with a warming device (Mega Acer kit manufactured by Acemedical,Seoul Korea)was used in group M patient
Heated humid tube with a warming device (Mega Acer kit manufactured by Acemedical,Seoul Korea)was used in group M patient
Otros nombres:
  • Mega Acer kit manufactured by Acemedical,Seoul Korea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
trend of changes on body temperature
Periodo de tiempo: from the point of postintubation up to 5 hours
Investigate differences on core body temperature among different kinds of circuit (heated-humid circuit, humid circuit, conventional circuit)
from the point of postintubation up to 5 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
total duration of airwarmer(Bair-Hurgger warming unit) using time
Periodo de tiempo: from the point of postintubation up to 5hours
investigate the total duration of airwarmer using time
from the point of postintubation up to 5hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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