- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01831843
Effect of Breathing Circuits on Intraoperative Body Temperature (BT)
15 сентября 2013 г. обновлено: Seoul National University Hospital
To evaluate differences in intraoperative body temperature between heated huimid breathing circuit and conventional breathing circuit
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
111
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- aged 18-70 years,
- ASA I or II
- patients scheduled for craniotomy under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- ASA III or IV
- Duration of anesthesia time less than 4 hours
- emergency operation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Group C
non-heated, non-humidified conventional breathing circuit was used in group C patient
|
non-heated, non-humidified conventional breathing circuit was used in group C patient
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Group E
breathing tube which apply humidity and heat (Evaqua™ Breathing Circuits manufactured by Fischer & Paykel)was used in group E patient
|
breathing tube which apply humidity and heat (Evaqua™ Breathing Circuits manufactured by Fischer & Paykel)was used in group E patient
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Group M
Heated humid tube with a warming device (Mega Acer kit manufactured by Acemedical,Seoul Korea)was used in group M patient
|
Heated humid tube with a warming device (Mega Acer kit manufactured by Acemedical,Seoul Korea)was used in group M patient
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
trend of changes on body temperature
Временное ограничение: from the point of postintubation up to 5 hours
|
Investigate differences on core body temperature among different kinds of circuit (heated-humid circuit, humid circuit, conventional circuit)
|
from the point of postintubation up to 5 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
total duration of airwarmer(Bair-Hurgger warming unit) using time
Временное ограничение: from the point of postintubation up to 5hours
|
investigate the total duration of airwarmer using time
|
from the point of postintubation up to 5hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 сентября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- php2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .