Evaluation of Viral Shedding Patterns and Clinical Outcomes of Influenza Patients
21 augusti 2014 uppdaterad av: Crucell Holland BV
Prospective Study to Evaluate Viral Shedding Patterns and Clinical Outcomes of Hospitalized Adult Influenza Patients
The objective of the study is virological assessment (e.g., proportion of prolonged viral shedding, median days to viral clearance, and viral load) in laboratory-confirmed adult influenza patients admitted to the general ward and/or to the ICU and to assess the correlation with the clinical manifestations and prognosis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hospitalized adult patients with laboratory-confirmed influenza A or B
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Hospitalized or admitted to ICU for influenza
- Age ≥18 years
- Laboratory confirmation of influenza A or B
Exclusion Criteria:
- Informed consent not given
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Inpatient cohort
Patients admitted to general wards
|
|
ICU cohort
Patients admitted to ICU
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viral load/Viral shedding
Tidsram: Day 7
|
Outcome is the decay rate in viral load during hospital stay measured by quantitative polymerase chain reaction (QPCR)
|
Day 7
|
|
Viral load/Viral shedding
Tidsram: Day 9
|
Outcome is the decay rate in viral load during hospital stay measured by quantitative polymerase chain reaction (QPCR)
|
Day 9
|
|
Viral load/Viral shedding
Tidsram: Day 11
|
Outcome is the decay rate in viral load during hospital stay measured by quantitative polymerase chain reaction (QPCR)
|
Day 11
|
|
Viral load/Viral shedding
Tidsram: Day 13
|
Outcome is the decay rate in viral load during hospital stay measured by quantitative polymerase chain reaction (QPCR)
|
Day 13
|
|
Viral load/Viral shedding
Tidsram: Day 15
|
Outcome is the decay rate in viral load during hospital stay measured by quantitative polymerase chain reaction (QPCR)
|
Day 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2013
Första postat (Uppskatta)
25 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FLU-EPI-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .