Evaluation of Viral Shedding Patterns and Clinical Outcomes of Influenza Patients
21 agosto 2014 aggiornato da: Crucell Holland BV
Prospective Study to Evaluate Viral Shedding Patterns and Clinical Outcomes of Hospitalized Adult Influenza Patients
The objective of the study is virological assessment (e.g., proportion of prolonged viral shedding, median days to viral clearance, and viral load) in laboratory-confirmed adult influenza patients admitted to the general ward and/or to the ICU and to assess the correlation with the clinical manifestations and prognosis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M2K 1E1
- North York General Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Hospitalized adult patients with laboratory-confirmed influenza A or B
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Hospitalized or admitted to ICU for influenza
- Age ≥18 years
- Laboratory confirmation of influenza A or B
Exclusion Criteria:
- Informed consent not given
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Inpatient cohort
Patients admitted to general wards
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ICU cohort
Patients admitted to ICU
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Viral load/Viral shedding
Lasso di tempo: Day 7
|
Outcome is the decay rate in viral load during hospital stay measured by quantitative polymerase chain reaction (QPCR)
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Day 7
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Viral load/Viral shedding
Lasso di tempo: Day 9
|
Outcome is the decay rate in viral load during hospital stay measured by quantitative polymerase chain reaction (QPCR)
|
Day 9
|
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Viral load/Viral shedding
Lasso di tempo: Day 11
|
Outcome is the decay rate in viral load during hospital stay measured by quantitative polymerase chain reaction (QPCR)
|
Day 11
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Viral load/Viral shedding
Lasso di tempo: Day 13
|
Outcome is the decay rate in viral load during hospital stay measured by quantitative polymerase chain reaction (QPCR)
|
Day 13
|
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Viral load/Viral shedding
Lasso di tempo: Day 15
|
Outcome is the decay rate in viral load during hospital stay measured by quantitative polymerase chain reaction (QPCR)
|
Day 15
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2013
Primo Inserito (Stima)
25 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FLU-EPI-001
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