Evaluation of Viral Shedding Patterns and Clinical Outcomes of Influenza Patients
2014. augusztus 21. frissítette: Crucell Holland BV
Prospective Study to Evaluate Viral Shedding Patterns and Clinical Outcomes of Hospitalized Adult Influenza Patients
The objective of the study is virological assessment (e.g., proportion of prolonged viral shedding, median days to viral clearance, and viral load) in laboratory-confirmed adult influenza patients admitted to the general ward and/or to the ICU and to assess the correlation with the clinical manifestations and prognosis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
- Westmead Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M2K 1E1
- North York General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Hospitalized adult patients with laboratory-confirmed influenza A or B
Leírás
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Hospitalized or admitted to ICU for influenza
- Age ≥18 years
- Laboratory confirmation of influenza A or B
Exclusion Criteria:
- Informed consent not given
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Inpatient cohort
Patients admitted to general wards
|
|
ICU cohort
Patients admitted to ICU
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Viral load/Viral shedding
Időkeret: Day 7
|
Outcome is the decay rate in viral load during hospital stay measured by quantitative polymerase chain reaction (QPCR)
|
Day 7
|
|
Viral load/Viral shedding
Időkeret: Day 9
|
Outcome is the decay rate in viral load during hospital stay measured by quantitative polymerase chain reaction (QPCR)
|
Day 9
|
|
Viral load/Viral shedding
Időkeret: Day 11
|
Outcome is the decay rate in viral load during hospital stay measured by quantitative polymerase chain reaction (QPCR)
|
Day 11
|
|
Viral load/Viral shedding
Időkeret: Day 13
|
Outcome is the decay rate in viral load during hospital stay measured by quantitative polymerase chain reaction (QPCR)
|
Day 13
|
|
Viral load/Viral shedding
Időkeret: Day 15
|
Outcome is the decay rate in viral load during hospital stay measured by quantitative polymerase chain reaction (QPCR)
|
Day 15
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 24.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FLU-EPI-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .