Evaluation of Viral Shedding Patterns and Clinical Outcomes of Influenza Patients
21 de agosto de 2014 actualizado por: Crucell Holland BV
Prospective Study to Evaluate Viral Shedding Patterns and Clinical Outcomes of Hospitalized Adult Influenza Patients
The objective of the study is virological assessment (e.g., proportion of prolonged viral shedding, median days to viral clearance, and viral load) in laboratory-confirmed adult influenza patients admitted to the general ward and/or to the ICU and to assess the correlation with the clinical manifestations and prognosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M2K 1E1
- North York General Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hospitalized adult patients with laboratory-confirmed influenza A or B
Descripción
Inclusion Criteria:
- Written informed consent
- Hospitalized or admitted to ICU for influenza
- Age ≥18 years
- Laboratory confirmation of influenza A or B
Exclusion Criteria:
- Informed consent not given
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Inpatient cohort
Patients admitted to general wards
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ICU cohort
Patients admitted to ICU
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viral load/Viral shedding
Periodo de tiempo: Day 7
|
Outcome is the decay rate in viral load during hospital stay measured by quantitative polymerase chain reaction (QPCR)
|
Day 7
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Viral load/Viral shedding
Periodo de tiempo: Day 9
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Outcome is the decay rate in viral load during hospital stay measured by quantitative polymerase chain reaction (QPCR)
|
Day 9
|
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Viral load/Viral shedding
Periodo de tiempo: Day 11
|
Outcome is the decay rate in viral load during hospital stay measured by quantitative polymerase chain reaction (QPCR)
|
Day 11
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Viral load/Viral shedding
Periodo de tiempo: Day 13
|
Outcome is the decay rate in viral load during hospital stay measured by quantitative polymerase chain reaction (QPCR)
|
Day 13
|
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Viral load/Viral shedding
Periodo de tiempo: Day 15
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Outcome is the decay rate in viral load during hospital stay measured by quantitative polymerase chain reaction (QPCR)
|
Day 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FLU-EPI-001
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