Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Pathogenesis of Hepatitis C Virus Vertical Transmission

5 april 2018 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

To evaluate for the presence of HCV Core protein, HCV RNA and SPP in the placenta and fetal membranes using paraffin-embedded sections and post-delivery specimens respectively. In parallel, we will assess placental tissue for evidence of HCV infection using a novel in situ hybridization technique and translate our in vitro findings to these in vivo samples.

Our overall hypothesis is that cytotrophoblasts at the maternal-fetal interface within the placenta serve as a "barrier" that must be crossed during vertical transmission and that cytotrophoblasts are permissive to HCV at a low level that may be enhanced under certain conditions. By comparing the regulation of key steps in the intracellular life cycle of HCV in cytotrophoblasts to highly permissive hepatocytes, significant differences in HCV regulation should be revealed.

Based on our preliminary data, our working hypothesis is that HCV Core protein is differentially processed in cytotrophoblasts compared to hepatocytes.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • Cairo University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pregnant women with HCV infection who present to our collaborating institution in Egypt, and at UNC

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women with HCV infection
  • Pregnant women without HCV infection

Exclusion Criteria:

  • None

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
HCV-infected mothers
in situ hybridization
Uninfected mothers
in situ hybridization

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
To evaluate for the presence of HCV Core protein, HCV RNA and SPP in the placenta and fetal membranes using paraffin-embedded sections and post-delivery specimens respectively.
Tidsram: 1 year

We will begin by examining paraffin-embedded sections from HCV-infected mothers who had the placentas sent to pathology for analysis.We will perform a combination of immunohistochemistry (IHC) and immunofluorescence (IF) to analyze the level of SPP expression in the trophoblast cell layer, as well as if HCV Core protein expression was detectable in this layer or in any cell type within the placental section.

We would also plan to identify other patient-derived tissues that were not paraffin embedded, both from uninfected patients and infected patients to validate different parts of our preliminary data. We would plan to use dissected fetal membranes, which contain both chorion and amnion, to investigate the level of SPP expression in these tissues.

1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ravi Jhaveri, M.D., UNC Department of Pediatrics: Division of Allergy, Immunology, Rheumatology and Infectious Diseases

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

13 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera