- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01921400
The Pathogenesis of Hepatitis C Virus Vertical Transmission
To evaluate for the presence of HCV Core protein, HCV RNA and SPP in the placenta and fetal membranes using paraffin-embedded sections and post-delivery specimens respectively. In parallel, we will assess placental tissue for evidence of HCV infection using a novel in situ hybridization technique and translate our in vitro findings to these in vivo samples.
Our overall hypothesis is that cytotrophoblasts at the maternal-fetal interface within the placenta serve as a "barrier" that must be crossed during vertical transmission and that cytotrophoblasts are permissive to HCV at a low level that may be enhanced under certain conditions. By comparing the regulation of key steps in the intracellular life cycle of HCV in cytotrophoblasts to highly permissive hepatocytes, significant differences in HCV regulation should be revealed.
Based on our preliminary data, our working hypothesis is that HCV Core protein is differentially processed in cytotrophoblasts compared to hepatocytes.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Cairo University
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Pregnant women with HCV infection
- Pregnant women without HCV infection
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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HCV-infected mothers
in situ hybridization
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Uninfected mothers
in situ hybridization
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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To evaluate for the presence of HCV Core protein, HCV RNA and SPP in the placenta and fetal membranes using paraffin-embedded sections and post-delivery specimens respectively.
Lasso di tempo: 1 year
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We will begin by examining paraffin-embedded sections from HCV-infected mothers who had the placentas sent to pathology for analysis.We will perform a combination of immunohistochemistry (IHC) and immunofluorescence (IF) to analyze the level of SPP expression in the trophoblast cell layer, as well as if HCV Core protein expression was detectable in this layer or in any cell type within the placental section. We would also plan to identify other patient-derived tissues that were not paraffin embedded, both from uninfected patients and infected patients to validate different parts of our preliminary data. We would plan to use dissected fetal membranes, which contain both chorion and amnion, to investigate the level of SPP expression in these tissues. |
1 year
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ravi Jhaveri, M.D., UNC Department of Pediatrics: Division of Allergy, Immunology, Rheumatology and Infectious Diseases
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-0958
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