- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01921400
The Pathogenesis of Hepatitis C Virus Vertical Transmission
To evaluate for the presence of HCV Core protein, HCV RNA and SPP in the placenta and fetal membranes using paraffin-embedded sections and post-delivery specimens respectively. In parallel, we will assess placental tissue for evidence of HCV infection using a novel in situ hybridization technique and translate our in vitro findings to these in vivo samples.
Our overall hypothesis is that cytotrophoblasts at the maternal-fetal interface within the placenta serve as a "barrier" that must be crossed during vertical transmission and that cytotrophoblasts are permissive to HCV at a low level that may be enhanced under certain conditions. By comparing the regulation of key steps in the intracellular life cycle of HCV in cytotrophoblasts to highly permissive hepatocytes, significant differences in HCV regulation should be revealed.
Based on our preliminary data, our working hypothesis is that HCV Core protein is differentially processed in cytotrophoblasts compared to hepatocytes.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo University
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pregnant women with HCV infection
- Pregnant women without HCV infection
Exclusion Criteria:
- None
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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HCV-infected mothers
in situ hybridization
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Uninfected mothers
in situ hybridization
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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To evaluate for the presence of HCV Core protein, HCV RNA and SPP in the placenta and fetal membranes using paraffin-embedded sections and post-delivery specimens respectively.
Prazo: 1 year
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We will begin by examining paraffin-embedded sections from HCV-infected mothers who had the placentas sent to pathology for analysis.We will perform a combination of immunohistochemistry (IHC) and immunofluorescence (IF) to analyze the level of SPP expression in the trophoblast cell layer, as well as if HCV Core protein expression was detectable in this layer or in any cell type within the placental section. We would also plan to identify other patient-derived tissues that were not paraffin embedded, both from uninfected patients and infected patients to validate different parts of our preliminary data. We would plan to use dissected fetal membranes, which contain both chorion and amnion, to investigate the level of SPP expression in these tissues. |
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ravi Jhaveri, M.D., UNC Department of Pediatrics: Division of Allergy, Immunology, Rheumatology and Infectious Diseases
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-0958
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