Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trendelenburg Study

4 oktober 2017 uppdaterad av: University of California, Davis

An Observational Study on the Effects of Steep Trendelenburg Position and Pneumoperitoneum on Hemodynamic Changes Observed With Non-invasive Cardiac Monitors

1) Observe the hemodynamic and cardiovascular changes associated with the change from the supine to the steep Trendelenburg position, 2) Observe the hemodynamic and cardiovascular changes during intra-abdominal insufflation used during laparoscopic surgical procedures.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Comparison of Non-invasive Monitors of Cardiac Function

Detaljerad beskrivning

This is a single site, prospective, non-blinded, non-randomized, non-interventional study designed to evaluate the hemodynamic and cardiovascular effects of the steep Trendelenburg position on non-invasive or minimally invasive monitors used in the operating room during surgical procedures requiring this patient position.

SPECIFIC AIMS: 1) Observe the hemodynamic and cardiovascular changes associated with the change from the supine to the steep Trendelenburg position. 2) Observe the hemodynamic and cardiovascular changes during intra-abdominal insufflation used during laparoscopic surgical procedures.

HYPOTHESIS: Hemodynamic and cardiovascular changes during alterations in position from supine to steep Trendelenburg and intra-abdominal insufflation measured by non-invasive and minimally invasive monitors will correlate with transthoracic echocardiographic measurements.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- California
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - UC Davis Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients scheduled for elective surgery.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Scheduled for elective surgery requiring steep trendelenburg positioning.

Exclusion Criteria:

BMI >30. <18 years. Pregnancy. Prisoners.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
An observational study on the effects of steep Trendelenburg position and pneumoperitoneum on hemodynamic changes observed with non-invasive cardiac monitors Tidsram: One year.	Changes in cardiac output associated with patient position.	One year.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna