Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Trendelenburg Study

4 октября 2017 г. обновлено: University of California, Davis

An Observational Study on the Effects of Steep Trendelenburg Position and Pneumoperitoneum on Hemodynamic Changes Observed With Non-invasive Cardiac Monitors

1) Observe the hemodynamic and cardiovascular changes associated with the change from the supine to the steep Trendelenburg position, 2) Observe the hemodynamic and cardiovascular changes during intra-abdominal insufflation used during laparoscopic surgical procedures.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Comparison of Non-invasive Monitors of Cardiac Function

Подробное описание

This is a single site, prospective, non-blinded, non-randomized, non-interventional study designed to evaluate the hemodynamic and cardiovascular effects of the steep Trendelenburg position on non-invasive or minimally invasive monitors used in the operating room during surgical procedures requiring this patient position.

SPECIFIC AIMS: 1) Observe the hemodynamic and cardiovascular changes associated with the change from the supine to the steep Trendelenburg position. 2) Observe the hemodynamic and cardiovascular changes during intra-abdominal insufflation used during laparoscopic surgical procedures.

HYPOTHESIS: Hemodynamic and cardiovascular changes during alterations in position from supine to steep Trendelenburg and intra-abdominal insufflation measured by non-invasive and minimally invasive monitors will correlate with transthoracic echocardiographic measurements.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
    - UC Davis Health System

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients scheduled for elective surgery.

Описание

Inclusion Criteria:

Scheduled for elective surgery requiring steep trendelenburg positioning.

Exclusion Criteria:

BMI >30. <18 years. Pregnancy. Prisoners.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
An observational study on the effects of steep Trendelenburg position and pneumoperitoneum on hemodynamic changes observed with non-invasive cardiac monitors Временное ограничение: One year.	Changes in cardiac output associated with patient position.	One year.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества