- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01979575
Trendelenburg Study
An Observational Study on the Effects of Steep Trendelenburg Position and Pneumoperitoneum on Hemodynamic Changes Observed With Non-invasive Cardiac Monitors
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
This is a single site, prospective, non-blinded, non-randomized, non-interventional study designed to evaluate the hemodynamic and cardiovascular effects of the steep Trendelenburg position on non-invasive or minimally invasive monitors used in the operating room during surgical procedures requiring this patient position.
SPECIFIC AIMS: 1) Observe the hemodynamic and cardiovascular changes associated with the change from the supine to the steep Trendelenburg position. 2) Observe the hemodynamic and cardiovascular changes during intra-abdominal insufflation used during laparoscopic surgical procedures.
HYPOTHESIS: Hemodynamic and cardiovascular changes during alterations in position from supine to steep Trendelenburg and intra-abdominal insufflation measured by non-invasive and minimally invasive monitors will correlate with transthoracic echocardiographic measurements.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Scheduled for elective surgery requiring steep trendelenburg positioning.
Exclusion Criteria:
- BMI >30. <18 years. Pregnancy. Prisoners.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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An observational study on the effects of steep Trendelenburg position and pneumoperitoneum on hemodynamic changes observed with non-invasive cardiac monitors
Prazo: One year.
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Changes in cardiac output associated with patient position.
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One year.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 495567
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