- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01979575
Trendelenburg Study
An Observational Study on the Effects of Steep Trendelenburg Position and Pneumoperitoneum on Hemodynamic Changes Observed With Non-invasive Cardiac Monitors
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
This is a single site, prospective, non-blinded, non-randomized, non-interventional study designed to evaluate the hemodynamic and cardiovascular effects of the steep Trendelenburg position on non-invasive or minimally invasive monitors used in the operating room during surgical procedures requiring this patient position.
SPECIFIC AIMS: 1) Observe the hemodynamic and cardiovascular changes associated with the change from the supine to the steep Trendelenburg position. 2) Observe the hemodynamic and cardiovascular changes during intra-abdominal insufflation used during laparoscopic surgical procedures.
HYPOTHESIS: Hemodynamic and cardiovascular changes during alterations in position from supine to steep Trendelenburg and intra-abdominal insufflation measured by non-invasive and minimally invasive monitors will correlate with transthoracic echocardiographic measurements.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Health System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Scheduled for elective surgery requiring steep trendelenburg positioning.
Exclusion Criteria:
- BMI >30. <18 years. Pregnancy. Prisoners.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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An observational study on the effects of steep Trendelenburg position and pneumoperitoneum on hemodynamic changes observed with non-invasive cardiac monitors
Periodo de tiempo: One year.
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Changes in cardiac output associated with patient position.
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One year.
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Colaboradores e Investigadores
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- 495567
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