Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevent CardioKids

28 april 2020 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
The aim of Prevent CardioKids is to evaluate to what extend disturbed vascular function markers are already present in children of different weight categories and whether these are age dependent. Also differences - and relationships - between vascular function measurements and plasma biomarkers between lean and overweight/obese children will be compared.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The aim of Prevent CardioKids is to evaluate to what extend disturbed vascular function markers are already present in children of different weight categories and whether these are age dependent. Also differences - and relationships - between vascular function measurements and plasma biomarkers between lean and overweight/obese children will be compared.The primary endpoint is to examine the difference in micro- and macro-vasculature characteristics in children with different weight classifications (lean; overweight; obese; extreme obese; morbid obese). Secondary endpoints are differences in lipoprotein profiles, pro-inflammatory and oral glucose tolerance profiles between different age groups, between lean and overweight/obese children and in relation with the measured micro- and macro-vasculature characteristics

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: K. Karnebeek, Drs.
  • Telefonnummer: 003143-3874402

Studieorter

  • Nederländerna
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6202AZ
        • Rekrytering
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • K Karnebeek, Drs.
          • Telefonnummer: 003143-3874402
        • Huvudutredare:
          • A Vreugdenhil, Dr
        • Underutredare:
          • J. Plat, Prof.dr.
        • Underutredare:
          • R. Mensink, Prof.dr.
        • Underutredare:
          • J Rijks, Drs
        • Underutredare:
          • K Karnebeek, Drs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Overweight or obese children according to the International Obesity Task Force (IOTF) criteria between 6-18 years old. Overweight and obese children will be recruited in the COACH program. For the control group healthy, normal weight children between 6-18 years old.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Participation in the COACH program
  • Aged between 6 and 18 years (at time of inclusion)
  • Overweight or obesity according to IOTF criteria

In order to be eligible to participate in the control group, a subject must meet all of the following criteria:

  • Aged between 6 and 18 years
  • Normal weight according to the IOTF criteria
  • Undergo surgery for elective reasons

Exclusion Criteria:

  • Retarded children

  • Children suffering from:

    • Inflammatory diseases: auto-immune diseases, inflammatory bowel diseases, hepatitis, dermatitis, nephritis, pancreatitis, gastro-enteritis, vasculitis, salpingitis, arthritis, osteomyelitis, myositis, ear-nose-throat infections
    • Allergic diseases: asthma, eczema, hay fever, food allergies
    • Oncologic diseases
    • Cystic fibrosis
    • Type 1 diabetes mellitus
    • Congenital metabolic diseases
  • Malnourished children

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Overweight or obese children
Overweight or obese children according to the International Obesity Task Force (IOTF) criteria following the lifestyle intervention in the Centre for Overweight Adolescent and Children's Healthcare
Övrig: Lifestyle intervention
Lean children
Lean children according to the International Obesity Task Force (IOTF) criteria admitted at de pediatric ward for a planned surgery, for example the correction of floppy ears

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vascular function measured by peripheral arterial tonometry (EndoPAT)
Tidsram: 1 year
The primary endpoint is the difference in micro- and macrovascular characteristics, as measured by EndoPAT in lean/overweight/obese children in different age groups.
1 year

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Differences in characteristics of the microcirculation as measured via fundus photography
Tidsram: 1 year
Differences in characteristics of the microcirculation as measured via fundus photography in overweight/obese children in different age groups, between lean and overweight/obese children in different age groups and in relation with the measured micro- and macrovascular characteristics
1 year
Differences in characteristics of microcirculation measured via lipoprotein profiles
Tidsram: 1 year
Differences in characteristics of the microcirculation as measured via lipoprotein profiles in overweight/obese children in different age groups, between lean and overweight/obese children in different age groups and in relation with the measured micro- and macrovascular characteristics
1 year
Differences in characteristics of the microcirculation as measured via pro-inflammatory profiles
Tidsram: 1 year
Differences in characteristics of the microcirculation as measured via pro-inflammatory profiles in overweight/obese children in different age groups, between lean and overweight/obese children in different age groups and in relation with the measured micro- and macrovascular characteristics
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Anita Vreugdenhil, dr., Maastricht University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2029

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2014

Första postat (Uppskatta)

14 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Prevent CardioKids

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lifestyle intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera