Prevent CardioKids
28 апреля 2020 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
The aim of Prevent CardioKids is to evaluate to what extend disturbed vascular function markers are already present in children of different weight categories and whether these are age dependent.
Also differences - and relationships - between vascular function measurements and plasma biomarkers between lean and overweight/obese children will be compared.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The aim of Prevent CardioKids is to evaluate to what extend disturbed vascular function markers are already present in children of different weight categories and whether these are age dependent.
Also differences - and relationships - between vascular function measurements and plasma biomarkers between lean and overweight/obese children will be compared.The primary endpoint is to examine the difference in micro- and macro-vasculature characteristics in children with different weight classifications (lean; overweight; obese; extreme obese; morbid obese).
Secondary endpoints are differences in lipoprotein profiles, pro-inflammatory and oral glucose tolerance profiles between different age groups, between lean and overweight/obese children and in relation with the measured micro- and macro-vasculature characteristics
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: A. Vreugdenhil, Dr.
- Номер телефона: 003143-3875284
- Электронная почта: a.vreugdenhil@mumc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: K. Karnebeek, Drs.
- Номер телефона: 003143-3874402
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6202AZ
- Рекрутинг
- Maastricht University Medical Center
-
Контакт:
- A. Vreugdenhil, Dr.
- Номер телефона: 0031433875284
- Электронная почта: a.vreugdenhil@mumc.nl
-
Контакт:
- K Karnebeek, Drs.
- Номер телефона: 003143-3874402
-
Главный следователь:
- A Vreugdenhil, Dr
-
Младший исследователь:
- J. Plat, Prof.dr.
-
Младший исследователь:
- R. Mensink, Prof.dr.
-
Младший исследователь:
- J Rijks, Drs
-
Младший исследователь:
- K Karnebeek, Drs.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Overweight or obese children according to the International Obesity Task Force (IOTF) criteria between 6-18 years old.
Overweight and obese children will be recruited in the COACH program.
For the control group healthy, normal weight children between 6-18 years old.
Описание
Inclusion Criteria:
- Participation in the COACH program
- Aged between 6 and 18 years (at time of inclusion)
- Overweight or obesity according to IOTF criteria
In order to be eligible to participate in the control group, a subject must meet all of the following criteria:
- Aged between 6 and 18 years
- Normal weight according to the IOTF criteria
- Undergo surgery for elective reasons
Exclusion Criteria:
- Retarded children
Children suffering from:
- Inflammatory diseases: auto-immune diseases, inflammatory bowel diseases, hepatitis, dermatitis, nephritis, pancreatitis, gastro-enteritis, vasculitis, salpingitis, arthritis, osteomyelitis, myositis, ear-nose-throat infections
- Allergic diseases: asthma, eczema, hay fever, food allergies
- Oncologic diseases
- Cystic fibrosis
- Type 1 diabetes mellitus
- Congenital metabolic diseases
- Malnourished children
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Overweight or obese children
Overweight or obese children according to the International Obesity Task Force (IOTF) criteria following the lifestyle intervention in the Centre for Overweight Adolescent and Children's Healthcare
|
|
|
Lean children
Lean children according to the International Obesity Task Force (IOTF) criteria admitted at de pediatric ward for a planned surgery, for example the correction of floppy ears
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Vascular function measured by peripheral arterial tonometry (EndoPAT)
Временное ограничение: 1 year
|
The primary endpoint is the difference in micro- and macrovascular characteristics, as measured by EndoPAT in lean/overweight/obese children in different age groups.
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Differences in characteristics of the microcirculation as measured via fundus photography
Временное ограничение: 1 year
|
Differences in characteristics of the microcirculation as measured via fundus photography in overweight/obese children in different age groups, between lean and overweight/obese children in different age groups and in relation with the measured micro- and macrovascular characteristics
|
1 year
|
|
Differences in characteristics of microcirculation measured via lipoprotein profiles
Временное ограничение: 1 year
|
Differences in characteristics of the microcirculation as measured via lipoprotein profiles in overweight/obese children in different age groups, between lean and overweight/obese children in different age groups and in relation with the measured micro- and macrovascular characteristics
|
1 year
|
|
Differences in characteristics of the microcirculation as measured via pro-inflammatory profiles
Временное ограничение: 1 year
|
Differences in characteristics of the microcirculation as measured via pro-inflammatory profiles in overweight/obese children in different age groups, between lean and overweight/obese children in different age groups and in relation with the measured micro- and macrovascular characteristics
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anita Vreugdenhil, dr., Maastricht University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2029 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prevent CardioKids
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .