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Prevent CardioKids

28 de abril de 2020 actualizado por: Maastricht University Medical Center
The aim of Prevent CardioKids is to evaluate to what extend disturbed vascular function markers are already present in children of different weight categories and whether these are age dependent. Also differences - and relationships - between vascular function measurements and plasma biomarkers between lean and overweight/obese children will be compared.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The aim of Prevent CardioKids is to evaluate to what extend disturbed vascular function markers are already present in children of different weight categories and whether these are age dependent. Also differences - and relationships - between vascular function measurements and plasma biomarkers between lean and overweight/obese children will be compared.The primary endpoint is to examine the difference in micro- and macro-vasculature characteristics in children with different weight classifications (lean; overweight; obese; extreme obese; morbid obese). Secondary endpoints are differences in lipoprotein profiles, pro-inflammatory and oral glucose tolerance profiles between different age groups, between lean and overweight/obese children and in relation with the measured micro- and macro-vasculature characteristics

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: A. Vreugdenhil, Dr.
  • Número de teléfono: 003143-3875284
  • Correo electrónico: a.vreugdenhil@mumc.nl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: K. Karnebeek, Drs.
  • Número de teléfono: 003143-3874402

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6202AZ
        • Reclutamiento
        • Maastricht University Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
          • K Karnebeek, Drs.
          • Número de teléfono: 003143-3874402
        • Investigador principal:
          • A Vreugdenhil, Dr
        • Sub-Investigador:
          • J. Plat, Prof.dr.
        • Sub-Investigador:
          • R. Mensink, Prof.dr.
        • Sub-Investigador:
          • J Rijks, Drs
        • Sub-Investigador:
          • K Karnebeek, Drs.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Overweight or obese children according to the International Obesity Task Force (IOTF) criteria between 6-18 years old. Overweight and obese children will be recruited in the COACH program. For the control group healthy, normal weight children between 6-18 years old.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Participation in the COACH program
  • Aged between 6 and 18 years (at time of inclusion)
  • Overweight or obesity according to IOTF criteria

In order to be eligible to participate in the control group, a subject must meet all of the following criteria:

  • Aged between 6 and 18 years
  • Normal weight according to the IOTF criteria
  • Undergo surgery for elective reasons

Exclusion Criteria:

  • Retarded children

  • Children suffering from:

    • Inflammatory diseases: auto-immune diseases, inflammatory bowel diseases, hepatitis, dermatitis, nephritis, pancreatitis, gastro-enteritis, vasculitis, salpingitis, arthritis, osteomyelitis, myositis, ear-nose-throat infections
    • Allergic diseases: asthma, eczema, hay fever, food allergies
    • Oncologic diseases
    • Cystic fibrosis
    • Type 1 diabetes mellitus
    • Congenital metabolic diseases
  • Malnourished children

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Overweight or obese children
Overweight or obese children according to the International Obesity Task Force (IOTF) criteria following the lifestyle intervention in the Centre for Overweight Adolescent and Children's Healthcare
Otro: Lifestyle intervention
Lean children
Lean children according to the International Obesity Task Force (IOTF) criteria admitted at de pediatric ward for a planned surgery, for example the correction of floppy ears

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vascular function measured by peripheral arterial tonometry (EndoPAT)
Periodo de tiempo: 1 year
The primary endpoint is the difference in micro- and macrovascular characteristics, as measured by EndoPAT in lean/overweight/obese children in different age groups.
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Differences in characteristics of the microcirculation as measured via fundus photography
Periodo de tiempo: 1 year
Differences in characteristics of the microcirculation as measured via fundus photography in overweight/obese children in different age groups, between lean and overweight/obese children in different age groups and in relation with the measured micro- and macrovascular characteristics
1 year
Differences in characteristics of microcirculation measured via lipoprotein profiles
Periodo de tiempo: 1 year
Differences in characteristics of the microcirculation as measured via lipoprotein profiles in overweight/obese children in different age groups, between lean and overweight/obese children in different age groups and in relation with the measured micro- and macrovascular characteristics
1 year
Differences in characteristics of the microcirculation as measured via pro-inflammatory profiles
Periodo de tiempo: 1 year
Differences in characteristics of the microcirculation as measured via pro-inflammatory profiles in overweight/obese children in different age groups, between lean and overweight/obese children in different age groups and in relation with the measured micro- and macrovascular characteristics
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Anita Vreugdenhil, dr., Maastricht University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2029

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Prevent CardioKids

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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