- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02184715
Effects of Virtual Reality System in Children With Developmental Delays
8 juli 2014 uppdaterad av: Ru-Lan Hsieh
The Additional Therapeutic Effects of Virtual Reality System in Children With Developmental Delays
The purpose of this study is to investigate the effects of virtual reality system on children with developmental delays.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Participants attended eight 30-minute sessions of virtual reality system for 4 weeks in addition to regular rehabilitation programs.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
157
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- confirmed to have developmental delays
- provided informed consent
- 2 to 12 years old
Exclusion Criteria:
- failed to provide informed consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtual reality video game
Participants received rehabilitation treatment and additional virtual reality system (30 minutes of interactive virtual reality system play, two times per week, in eight sessions over a 4-week span) for 1 month, followed by rehabilitation treatment for 1 month
|
The participants were randomly assigned to either Group A or Group B. Group A received rehabilitation treatment and additional virtual reality system for 1 month, followed by rehabilitation treatment for 1 month; by contrast, the participants in Group B received rehabilitation treatment for 1 month, followed by rehabilitation treatment and additional virtual reality system for 1 month.
|
|
Placebo-jämförare: Virtual reality system
received rehabilitation treatment for 1 month, followed by rehabilitation treatment and additional virtual reality system (30 minutes of interactive video game play, two times per week, in eight sessions over a 4-week span) during the one month of intervention period.
|
The participants were randomly assigned to either Group A or Group B. Group A received rehabilitation treatment and additional virtual reality system for 1 month, followed by rehabilitation treatment for 1 month; by contrast, the participants in Group B received rehabilitation treatment for 1 month, followed by rehabilitation treatment and additional virtual reality system for 1 month.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
health of children (Pediatric Quality of Life Inventory)
Tidsram: changes from baseline at one and two months.
|
Following the recruitment and baseline assessment, outcome measures were assessed before treatment (Time 0), at the end of first intervention in the fourth week (Time 1), and at the end of second intervention in the eighth week (Time 2).
|
changes from baseline at one and two months.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HP-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .