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Effects of Virtual Reality System in Children With Developmental Delays

8 de julho de 2014 atualizado por: Ru-Lan Hsieh

The Additional Therapeutic Effects of Virtual Reality System in Children With Developmental Delays

The purpose of this study is to investigate the effects of virtual reality system on children with developmental delays.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Participants attended eight 30-minute sessions of virtual reality system for 4 weeks in addition to regular rehabilitation programs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

157

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • confirmed to have developmental delays
  • provided informed consent
  • 2 to 12 years old

Exclusion Criteria:

  • failed to provide informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Virtual reality video game
Participants received rehabilitation treatment and additional virtual reality system (30 minutes of interactive virtual reality system play, two times per week, in eight sessions over a 4-week span) for 1 month, followed by rehabilitation treatment for 1 month
The participants were randomly assigned to either Group A or Group B. Group A received rehabilitation treatment and additional virtual reality system for 1 month, followed by rehabilitation treatment for 1 month; by contrast, the participants in Group B received rehabilitation treatment for 1 month, followed by rehabilitation treatment and additional virtual reality system for 1 month.
Comparador de Placebo: Virtual reality system
received rehabilitation treatment for 1 month, followed by rehabilitation treatment and additional virtual reality system (30 minutes of interactive video game play, two times per week, in eight sessions over a 4-week span) during the one month of intervention period.
The participants were randomly assigned to either Group A or Group B. Group A received rehabilitation treatment and additional virtual reality system for 1 month, followed by rehabilitation treatment for 1 month; by contrast, the participants in Group B received rehabilitation treatment for 1 month, followed by rehabilitation treatment and additional virtual reality system for 1 month.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
health of children (Pediatric Quality of Life Inventory)
Prazo: changes from baseline at one and two months.
Following the recruitment and baseline assessment, outcome measures were assessed before treatment (Time 0), at the end of first intervention in the fourth week (Time 1), and at the end of second intervention in the eighth week (Time 2).
changes from baseline at one and two months.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HP-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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