- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02184715
Effects of Virtual Reality System in Children With Developmental Delays
8 de julho de 2014 atualizado por: Ru-Lan Hsieh
The Additional Therapeutic Effects of Virtual Reality System in Children With Developmental Delays
The purpose of this study is to investigate the effects of virtual reality system on children with developmental delays.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participants attended eight 30-minute sessions of virtual reality system for 4 weeks in addition to regular rehabilitation programs.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
157
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- confirmed to have developmental delays
- provided informed consent
- 2 to 12 years old
Exclusion Criteria:
- failed to provide informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Virtual reality video game
Participants received rehabilitation treatment and additional virtual reality system (30 minutes of interactive virtual reality system play, two times per week, in eight sessions over a 4-week span) for 1 month, followed by rehabilitation treatment for 1 month
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The participants were randomly assigned to either Group A or Group B. Group A received rehabilitation treatment and additional virtual reality system for 1 month, followed by rehabilitation treatment for 1 month; by contrast, the participants in Group B received rehabilitation treatment for 1 month, followed by rehabilitation treatment and additional virtual reality system for 1 month.
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Comparador de Placebo: Virtual reality system
received rehabilitation treatment for 1 month, followed by rehabilitation treatment and additional virtual reality system (30 minutes of interactive video game play, two times per week, in eight sessions over a 4-week span) during the one month of intervention period.
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The participants were randomly assigned to either Group A or Group B. Group A received rehabilitation treatment and additional virtual reality system for 1 month, followed by rehabilitation treatment for 1 month; by contrast, the participants in Group B received rehabilitation treatment for 1 month, followed by rehabilitation treatment and additional virtual reality system for 1 month.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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health of children (Pediatric Quality of Life Inventory)
Prazo: changes from baseline at one and two months.
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Following the recruitment and baseline assessment, outcome measures were assessed before treatment (Time 0), at the end of first intervention in the fourth week (Time 1), and at the end of second intervention in the eighth week (Time 2).
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changes from baseline at one and two months.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ru-Lan Hsieh, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital; Taipei Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HP-01
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