- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02195037
Changes in Cardiac Output During Delayed Umbilical Cord Clamping
18 maj 2015 uppdaterad av: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare
Recently, the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) recommended a delay of 30-60 seconds in umbilical cord clamping for all newborn infants.
This delay allows the newborn to receive his/her own blood from the placenta (placental transfusion) which helps their transition in the first hours of life.
The purpose of the study is to learn about the amount of blood flow to and from the baby's heart during normal newborn transition
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 minut (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Healthy full term infants delivered by vaginal birth with an estimated gestational age of 37+1 to 41+6 weeks corrected gestational age
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Healthy full term infants
- Delivered by vaginal birth
- Estimated gestational age of 37+0to 41+6 weeks corrected gestational age
Exclusion Criteria:
- Multiples
- Known fetal anomalies (including cardiac defects).
- Instrumentation during delivery (forceps or vacuum)
- Non-reducible nuchal cord during delivery.
- Any maternal or neonatal indication requiring immediate cord clamping.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cardiac Output
Tidsram: 5 minutes of Life
|
5 minutes of Life
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Stroke Volume
Tidsram: 5 Minutes of Life
|
5 Minutes of Life
|
|
Bilirubin level
Tidsram: until discharge
|
until discharge
|
|
Hemoglobin level
Tidsram: until discharge
|
until discharge
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anup Katheria, MD, Sharp Healthcare
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
21 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2015
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CO-DCC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .