- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02195037
Changes in Cardiac Output During Delayed Umbilical Cord Clamping
18 maggio 2015 aggiornato da: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare
Recently, the American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) recommended a delay of 30-60 seconds in umbilical cord clamping for all newborn infants.
This delay allows the newborn to receive his/her own blood from the placenta (placental transfusion) which helps their transition in the first hours of life.
The purpose of the study is to learn about the amount of blood flow to and from the baby's heart during normal newborn transition
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 minuto (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Healthy full term infants delivered by vaginal birth with an estimated gestational age of 37+1 to 41+6 weeks corrected gestational age
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy full term infants
- Delivered by vaginal birth
- Estimated gestational age of 37+0to 41+6 weeks corrected gestational age
Exclusion Criteria:
- Multiples
- Known fetal anomalies (including cardiac defects).
- Instrumentation during delivery (forceps or vacuum)
- Non-reducible nuchal cord during delivery.
- Any maternal or neonatal indication requiring immediate cord clamping.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cardiac Output
Lasso di tempo: 5 minutes of Life
|
5 minutes of Life
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stroke Volume
Lasso di tempo: 5 Minutes of Life
|
5 Minutes of Life
|
|
Bilirubin level
Lasso di tempo: until discharge
|
until discharge
|
|
Hemoglobin level
Lasso di tempo: until discharge
|
until discharge
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anup Katheria, MD, Sharp HealthCare
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CO-DCC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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