Effect of DHA Supplementation on Cognitive Performance and Growth in Chinese Children
4 december 2014 uppdaterad av: Huilian Zhu, Sun Yat-sen University
Effect of Dietary DHA Supplementation on Cognitive Performance and Growth in Chinese School Children: A Randomized Controlled Study
The purpose of this study is to determine whether DHA supplement (in a daily dose of 300 mg) will improve the cognitive performance, associated metabolism and growth in normal children aged 6-12 years in primary schools.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Children aged 6-12 years from primary schools.
- Healthy as assessed by a physician.
- Willing to participate in the study, consume the test product and perform all measurements including cognitive testing, blood drawing, urine samples, anthropometry and questionnaires.
- Willing to maintain current dietary habits and intend to stay in the study area for ≥ one year.
- Informed consent signed by parent or caregiver and oral consent given by child.
Exclusion Criteria:
- Children with obvious mental and physical handicaps.
- Children taking medication which interferes with study measurements (e.g., psychoactive medications or medications expected to affect behavior and learning).
- Taking dietary supplements already.
- Suffering major life events (immediate family death, parents divorce, etc.) within six months.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vitamins + DHA supplement
2 x 400 mg capsules per day orally for 6 months, each capsule providing 154μg Vitamin A, 2.36μg Vitamin D, 0.4mg Vitamin E and 375mg algal oil (containing 150mg DHA).
|
|
|
Övrig: Vitamins supplement
2 x 400 mg capsules per day orally for 6 months, each capsule providing 154μg Vitamin A, 2.36μg Vitamin D, 0.4mg Vitamin E and 375mg corn oil (free of omega-3 fatty acids).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Performance on Wisconsin card sorting test (WCST) and digit span test
Tidsram: 6 months
|
At baseline, 3 and 6 months cognitive tests will be administered, and the scores of Wisconsin card sorting test (WCST) and digit span test will be recorded.
|
6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DHA related metabolites and neurotransmitters (blood concentration of DHA related metabolites and neurotransmitters)
Tidsram: 6 months
|
At baseline and 6 months, blood samples will be drawn and the concentration of DHA related metabolites and neurotransmitters will be detected using biochemical methods.
|
6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2014
Första postat (Uppskatta)
5 december 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TY0131002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .