Effect of DHA Supplementation on Cognitive Performance and Growth in Chinese Children
4 de diciembre de 2014 actualizado por: Huilian Zhu, Sun Yat-sen University
Effect of Dietary DHA Supplementation on Cognitive Performance and Growth in Chinese School Children: A Randomized Controlled Study
The purpose of this study is to determine whether DHA supplement (in a daily dose of 300 mg) will improve the cognitive performance, associated metabolism and growth in normal children aged 6-12 years in primary schools.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children aged 6-12 years from primary schools.
- Healthy as assessed by a physician.
- Willing to participate in the study, consume the test product and perform all measurements including cognitive testing, blood drawing, urine samples, anthropometry and questionnaires.
- Willing to maintain current dietary habits and intend to stay in the study area for ≥ one year.
- Informed consent signed by parent or caregiver and oral consent given by child.
Exclusion Criteria:
- Children with obvious mental and physical handicaps.
- Children taking medication which interferes with study measurements (e.g., psychoactive medications or medications expected to affect behavior and learning).
- Taking dietary supplements already.
- Suffering major life events (immediate family death, parents divorce, etc.) within six months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vitamins + DHA supplement
2 x 400 mg capsules per day orally for 6 months, each capsule providing 154μg Vitamin A, 2.36μg Vitamin D, 0.4mg Vitamin E and 375mg algal oil (containing 150mg DHA).
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Otro: Vitamins supplement
2 x 400 mg capsules per day orally for 6 months, each capsule providing 154μg Vitamin A, 2.36μg Vitamin D, 0.4mg Vitamin E and 375mg corn oil (free of omega-3 fatty acids).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Performance on Wisconsin card sorting test (WCST) and digit span test
Periodo de tiempo: 6 months
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At baseline, 3 and 6 months cognitive tests will be administered, and the scores of Wisconsin card sorting test (WCST) and digit span test will be recorded.
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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DHA related metabolites and neurotransmitters (blood concentration of DHA related metabolites and neurotransmitters)
Periodo de tiempo: 6 months
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At baseline and 6 months, blood samples will be drawn and the concentration of DHA related metabolites and neurotransmitters will be detected using biochemical methods.
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TY0131002
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